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無(wú)菌隔離器從根本上避免了操作者與物品的直接接觸,因此在無(wú)菌檢驗(yàn)時(shí)可以避免被檢樣品和輔助設(shè)施被污染。當(dāng)隔離器處于封閉狀態(tài)時(shí),內(nèi)部為無(wú)菌的環(huán)境,僅僅能夠下隔離器內(nèi)部或者通過(guò)一個(gè)特殊的快速傳遞倉(cāng)來(lái)傳遞物品。
無(wú)菌隔離器就是采用無(wú)菌隔離技術(shù)而帶來(lái)的一個(gè)高度沾凈、持續(xù)有效的操作空間,它能醉大限度的降低微生物、各種微粒的污染,從而提高無(wú)菌檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性。使用有兩個(gè)簡(jiǎn)單的目的,一是保護(hù)樣品避免來(lái)自環(huán)境的污染,這就包括了來(lái)自操作者和檢驗(yàn)環(huán)境的污染。二是保護(hù)了操作者免受有毒有害物質(zhì)的污染。應(yīng)用范圍非常廣,尤其是無(wú)菌藥品生產(chǎn),將應(yīng)用到無(wú)菌藥品生產(chǎn)中,不但保證了藥品的質(zhì)量,也降低了成本。
無(wú)菌隔離器通常在氣壓全密閉情況下運(yùn)行,在使用前需按規(guī)程有效地進(jìn)行去污染和滅菌。一般用于處理無(wú)菌物料隔離器需遵循以下原則:
(1)在隔離器內(nèi)所有工作和物料的處理必須隔離控制完成,在運(yùn)行時(shí)不能有人員或身體部位直接進(jìn)入隔離器的操作。
?。?)所有進(jìn)入隔離器的物料必須被去污染或滅菌,并且必須直接經(jīng)過(guò)去污染或滅菌系統(tǒng)進(jìn)入,或經(jīng)過(guò)快速轉(zhuǎn)移艙進(jìn)入。
(3)去污染方式必須是可重復(fù)和可量化的。
無(wú)菌隔離器能有效降低無(wú)菌檢查中發(fā)生假陽(yáng)性的概率,同時(shí)降低了對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制的要求,簡(jiǎn)化了人員更衣等程序。以其可控的、先進(jìn)的、低能耗的優(yōu)勢(shì),在無(wú)菌檢查實(shí)驗(yàn)室中越來(lái)越得到關(guān)注。

