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吉首市中誠制藥機(jī)械廠
初級會員·21年
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頂裂現(xiàn)象是指片劑的頂部或底部的一層裂開并逐漸*脫落.這種現(xiàn)象可能在壓片剛開始階段出現(xiàn),也可能在壓片幾天后才逐漸顯現(xiàn)出來.出現(xiàn)的原因可能有:壓片機(jī)上沖頭向內(nèi)卷邊,使之與模圈不吻合,從而使片劑壓片時受力不均勻,局部受壓過大,造成頂裂;也可能由于壓片時壓片機(jī)的速度過快,使顆粒中的空氣不能及時排出,于是在片劑壓力解除后,由于物料的彈性回復(fù)從而出現(xiàn)頂裂現(xiàn)象;或者還可能由于顆粒過于干燥,水分含量不足造成頂裂.可以相應(yīng)采取的措施有:調(diào)換壓片機(jī)的沖頭;換用粘性較強(qiáng)的粘合劑,增加粘合液濃度;在壓片機(jī)上安裝預(yù)壓凸輪
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硬膠囊劑由于具有可掩蓋藥物的苦味、臭味及美觀、易服、崩解快、溶出度高、吸收好、生物利用度高、可定時定量釋放藥物與可多種途徑給藥等優(yōu)點，已經(jīng)越來越受到醫(yī)家的推崇和患者的喜愛。隨著用途的廣泛，用量的增大，其質(zhì)量問題也越來越受到人們的關(guān)注。為降低生產(chǎn)成本，提高生產(chǎn)效率，提高硬膠囊劑的質(zhì)量穩(wěn)定性，確保用藥安全，有效，更好地為人民健康事業(yè)服務(wù)，本文試將硬膠囊劑在生產(chǎn)過程和貯存過程中可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題及其對策加以論述。1生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題及其對策1.1水分升高水分升高的原因是生產(chǎn)場所的空氣濕度太大
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中藥制劑前工藝中的新技術(shù)應(yīng)用從炮制后的中藥材到制劑一階段所有工藝可統(tǒng)稱為制劑前工藝。制劑前工藝包括粉碎，提取，分離，純化，濃縮干燥等步驟，它對成藥綜合生產(chǎn)成本，產(chǎn)品質(zhì)量等具有很大影響。因而在評價一新藥研究成果潛在價值時，不單要考查其療效，劑型，還要對其制劑前工藝進(jìn)行論證分析。近年來，新技術(shù)在制劑前工藝中的應(yīng)用研究逐步深入，已在降低生產(chǎn)成本，減小毒副作用，提高療效，增加制劑穩(wěn)定性等方面扮演越來越重要的角色。本文對幾種研究應(yīng)用較為活躍的新技術(shù)作一概述。一、超微細(xì)粉化技術(shù)中藥有效成分的溶出速度與藥物粉
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止喘膠囊系我院根據(jù)吳銀根教授的經(jīng)驗方所制定的自制制劑。本方主要有淫羊藿和蛇床子等藥味組成，具有補(bǔ)脾腎、祛痰濕作用，用于治療慢性支氣管炎、肺氣腫、緩解期的支氣管哮喘等疾病。本方原為湯劑，在我院已有500余例臨床觀察。為便于服用和攜帶方便，將該方制成膠囊。本研究擬采用正交設(shè)計方法，以方中有效成分淫羊藿苷作為考核指標(biāo)，對其提取工藝進(jìn)行優(yōu)化。1儀器與試藥1.1儀器日本島津公司SHIMADZU液相色譜儀，LC-10ATVP泵，CTO-10ASVP柱溫箱，SCL-10AVP系統(tǒng)控制器，SPD-M10AVP檢
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凡能通利大便的藥物稱為瀉下藥。瀉下藥具有瀉下通便、消除胃腸積滯、清導(dǎo)實熱、攻逐瘀血、排除水飲等功效。臨床用于大便不通、宿食停滯、瘀血停滯、實熱內(nèi)結(jié)、寒積或水飲停蓄等里實證；亦可用于某些實熱證，高熱不退、譫語發(fā)狂；或火熱上炎，熱邪壅盛，頭痛、目赤、口瘡、牙齦腫痛及火熱熾盛引起的上部出血（衄血、吐血、咯血）等證，不論有無便秘，均可用苦寒攻下之品，清除實熱，導(dǎo)熱下行。瀉下藥根據(jù)其瀉下作用的強(qiáng)度，可分為潤下藥、攻下藥和峻下逐水藥三類，以后者作用zui強(qiáng)，攻下藥次之，潤下藥緩和。凡屬宿食停積，腹部脹滿，大
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膠囊劑：膠囊劑系指藥物裝于空膠囊中制成的制劑。空膠囊一般均以明膠為主要原料，但近年來也曾試用甲基纖維素、海藻酸鈣、PVA、變性明膠以及其他高分于材料制成，以改變其溶解性或達(dá)到腸溶的目的。膠囊劑具有下列特點：①可掩蓋藥物不適的苦味及臭味，使其整潔、美觀、容易吞服。②藥物的生物利用度高。膠囊劑與片劑、丸劑不同，制備時可不加粘合劑和壓力，所以在胃腸道中崩解快，一般服后3～10min即可崩解釋放藥物，呈效較丸、片劑快，吸收好。如消炎痛膠囊劑與片劑分別一次口服100mtg，6例服膠囊劑者，平均在1．5h血
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保持藥物干燥有以下五個竅門竅門一：散裝藥裝進(jìn)瓶子。所有藥物都應(yīng)用干凈的小瓶子裝起來，塞緊瓶蓋。需避光的要用避光玻璃瓶或塑料瓶裝。中藥不宜長期存放，需保存的飲片放在帶封口的塑料袋中，擠出袋中的空氣并封好口。竅門二：別與潮濕物品放在一起。衛(wèi)生間或廚房的潮濕空氣會讓藥物早早失效，家里養(yǎng)的花花草草也會讓周圍的空氣變潮濕，因此藥物一定要遠(yuǎn)離這些地方。另外像魚缸、加濕器也不要與藥物距離太近。能在藥箱里放一點干燥劑。竅門三：及時取走藥瓶中的棉花。藥瓶未開封前，放棉花主要是為了避免藥物在運(yùn)送過程中受到碰撞，另外
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沒有標(biāo)明生產(chǎn)日期與有效期的中成藥，乃屬偽劣藥品，當(dāng)然不能服用。另外如果中成藥在貯存保管不當(dāng)，也會出現(xiàn)失效或產(chǎn)生毒性、毒性增加等問題，應(yīng)該予以注意：（1）片劑——片劑一般較光滑、質(zhì)地堅硬，不易碎裂。如果藥片表面發(fā)毛、變色或藥片松散、片與片相粘連、有蟲絮或發(fā)霉，則應(yīng)棄之勿用。（2）顆粒劑（沖劑）——中成顆粒劑（沖劑）為矯味，大多加有糖。好的顆粒劑顆粒干燥、不結(jié)塊、無蟲、無霉；變質(zhì)者可出現(xiàn)潮解、結(jié)塊，蟲蛀或散發(fā)霉味等現(xiàn)象。（3）蜜丸——這是中成藥的傳統(tǒng)劑型，一般用鋁塑或厚實的蠟殼包裹。質(zhì)量好的蜜丸應(yīng)是
