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常州豐能干燥工程科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第12年

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烘干制粒機(jī)的特點(diǎn)與質(zhì)量控制的四個(gè)方面

時(shí)間：2021/11/19
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 　　烘干制粒機(jī)的特點(diǎn)：
　　●通過(guò)粉體造粒，改善流動(dòng)性，減少粉塵飛揚(yáng)：
 
　　●通過(guò)粉體造粒改善其溶解性能；
 
　　●混合、制粒、干燥在一機(jī)內(nèi)完成一步法制粒；
 
　　●采用抗靜電濾布，設(shè)備操作安全；
 
　　●設(shè)置壓力泄放孔，一旦發(fā)生爆炸，設(shè)備人員不受傷害；
 
　　●設(shè)備*，裝卸料輕便快速，沖洗干凈，滿足GMP規(guī)范。
 
　　烘干制粒機(jī)的質(zhì)量控制：
　　1、設(shè)計(jì)控制
　　在設(shè)計(jì)之前，盡可能采樣試驗(yàn)，技術(shù)人員根據(jù)用戶的具體要求結(jié)合試驗(yàn)的實(shí)際情況進(jìn)行科學(xué)、合理的設(shè)計(jì)，并編制設(shè)備制造的過(guò)程工藝卡片。
 
　　2、采購(gòu)控制
　　確立分供名單，并對(duì)分供方進(jìn)行嚴(yán)格的考察和比較，遵循優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)原則，建立分供方檔案，同一品種的外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件，能夠正常供貨的分供方不得少于一家。
 
　　3、生產(chǎn)控制
　　生產(chǎn)必須以技術(shù)文件為依據(jù)，對(duì)每道工序的已加工合格品必須加以標(biāo)識(shí)。關(guān)鍵零部件標(biāo)識(shí)要明確，保證產(chǎn)品的可追溯性。
 
　　4、檢驗(yàn)控制
　?。?）由專(zhuān)職檢驗(yàn)人員對(duì)原材料及外購(gòu)、外協(xié)件進(jìn)行檢驗(yàn)，批量較大的，可抽檢，但抽檢率不得低于30%，關(guān)鍵的，精密的外購(gòu)件、外協(xié)件必須驗(yàn)檢。
 
　?。?）自制件的加工必須進(jìn)行自檢、互檢、復(fù)檢，全部合格方可定為合格品。
 
　?。?）成品可以在廠內(nèi)裝機(jī)并啟動(dòng)的，在廠內(nèi)啟動(dòng)試機(jī)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的方可出廠，不能在廠內(nèi)內(nèi)裝機(jī)的必須分階段嚴(yán)格檢驗(yàn)，在需方廠內(nèi)安裝完畢并試機(jī)成功，出具檢驗(yàn)合格證。

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