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長(zhǎng)沙益廣制藥機(jī)械有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 壓片機(jī)，粉碎機(jī)，灌裝機(jī)，制丸機(jī)，切片機(jī)，顆粒機(jī)，混合機(jī) |
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主營(yíng)產(chǎn)品： 壓片機(jī)，粉碎機(jī)，灌裝機(jī)，制丸機(jī)，切片機(jī)，顆粒機(jī)，混合機(jī) |
2016-11-28
栓劑系指藥物與適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的固體制劑。栓劑因使用腔道不同可分為肝門栓、尿道栓、鼻用栓、耳用 栓等。栓劑應(yīng)有適宜的硬度和韌性，無(wú)刺激性，引入腔道后，在體溫條件下應(yīng)能熔融，軟化或溶解，且與分泌液混合，逐漸釋放藥 物產(chǎn)生局部作用或全身作用。目前，常用的栓劑有肝門栓、尿道栓等，其形狀、大小因使用部位不同而各不相同。阿司匹林栓為解熱鎮(zhèn)痛非甾體抗炎藥，抗血小板聚集藥，主要藥理作用為鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱、 抗風(fēng)濕、抑制血小板聚集等。
采用熱熔法制備含藥栓：首先根據(jù)置換值計(jì)算基質(zhì)的量(PEG400，2ml；PEG4000，8g)，然后將基質(zhì)栓末在70℃水浴上加熱熔化，將阿司匹林（1g）加入研磨混合，使藥物均勻分散于基質(zhì)中，傾入已冷卻并涂有潤(rùn)滑劑的栓模中，至稍有溢出?？跒槎?，置于冰箱中冷卻20min，待完凝固后，用刀削去溢出部分，開(kāi)啟模型，推出栓劑，晾干，即得。 所制出的阿司匹林栓劑與基質(zhì)栓均為乳白色，圓錐形，表面均勻光滑。
在栓劑的制備過(guò)程中，主藥要與栓劑基質(zhì)要充分混勻，注入栓模時(shí)要不斷攪拌。
為保證每顆栓劑的主藥含量均一， 必要時(shí)將阿司匹林制成微晶。基質(zhì)栓或含藥栓應(yīng)趁熱傾入栓模中，且傾邊攪拌，使每個(gè)栓含藥量基本相同，冷卻時(shí)間要足夠長(zhǎng)。想要制得 的栓劑，其基質(zhì)應(yīng)具備以下要求：
①室溫時(shí)應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠捕龋?dāng)塞入腔道時(shí)不變形，不碎裂，在體溫下易軟化、熔化或溶解；
②不與主藥起反應(yīng)，不影響主藥的含量測(cè)定；
③對(duì)黏膜無(wú)刺激性，無(wú)毒性，無(wú)過(guò)敏性；
④理化性質(zhì)穩(wěn)定，在貯藏過(guò)程中不易霉變，不影響生物利用度等；
⑤具有潤(rùn)濕及乳化的性質(zhì)，能混入較多的水。
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