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軟膠囊的內(nèi)容填充物

時間:2013/6/3
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  軟膠囊劑中可以填充各種油類或?qū)γ髂z無溶解作用的液體藥物或混懸液,也可以填充固體藥物,填充的液體內(nèi)容物可分為三類:
  
  1)與水不相混溶的揮發(fā)性或不揮發(fā)性的液體,如植物油或芳香油。
  
  2)能與水混溶的不揮發(fā)性的液體如聚乙二醇和非離子性表面活性劑。
  
  3)能與水相溶而揮發(fā)性小的化合物如甘油、丙二醇和異丙醇。
  
  通常藥物可能吸水,往往會引起軟囊殼中水分發(fā)生改變,若藥物是親水性的,應(yīng)使藥物保持5%的水,油類一般作為藥物的溶媒或混懸液的介質(zhì),填充油的軟膠囊雖然沒有水分,但是濕氣或囊殼中的水分可透過囊壁而進(jìn)入其中。如果藥物是親水性的,亦應(yīng)保留3%水分。藥液中含水分超過50%或含低分子量與水互相混溶的揮發(fā)性溶劑如乙醇、丙酮、胺、酸及酯類等,均能使軟膠囊軟化或溶解,因此不宜制成軟膠囊劑;在填充液體藥物時,PH應(yīng)控制在2.5~7.5之間,否則軟膠囊在貯存期間可因明膠的酸水解而泄漏,強堿性可使明膠變性而影響軟膠囊的溶解性,
軟膠囊設(shè)備在制作生產(chǎn)軟膠囊的原料明膠中鐵含量不能超過0.0015%,以免對鐵敏感的藥物產(chǎn)生變質(zhì)。


 
  軟膠囊設(shè)備

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