一、制藥純化水設備產(chǎn)水指標

化學指標：符合中華人民共和國藥典2005版制藥純化水要求
衛(wèi)生學檢查：微生物 10CFU/100ml
內(nèi)毒素 0.25EU/ml
電導率 ≤2μS/cm （ 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM）

二、制藥純化水設備設備技術(shù)要求

系統(tǒng)采用全自動控制（亦可采用手動控制），運行時可設定自動反洗、再生程序；
一級反滲透和二級反滲透設有回流管道，反滲透設備設化學清洗裝置和消毒裝置；
在一級反滲透和二級反滲透間設有PH調(diào)節(jié)裝置，保證設備產(chǎn)水電導率符合藥典要求；
二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜，以保證反滲透設備能*穩(wěn)定運行；
一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料，二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料；
在*級反滲透和第二級反滲透設備中均裝有在線電導檢測儀表，產(chǎn)水電導率可隨時觀看；
一級反滲透前設有低壓保護開關(guān)，二級反滲透前設有低壓保護和高壓保護開關(guān)；
一級、二級反滲透水回收率可調(diào)整，一級反滲透回收率 60％－65％，二級反滲透回收率70％；
前處理裝置均采用*件；前處理設備間管路采用 UPVC管材。
純化水儲水罐帶呼吸過濾器，輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器，保證純水符合衛(wèi)生要求。

制藥用純水制備工藝流程

原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－*級反滲透 －PH調(diào)節(jié)－中間水箱－第二級反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－ 微孔過濾器－用水點