奧星助力揚子江藥業(yè)“中藥流程智能制造標(biāo)準(zhǔn)化”入選級示范點
發(fā)布時間：2018-10-22
2018年4月，江蘇省有5家成功入圍“2018年國家*產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化試點項目”，其中揚子江藥業(yè)入選的試點項目為“中藥流程智能制造國家*產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化”。在此之前，2016年12月至2017年8月，奧星參與實施了揚子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇龍鳳堂中藥有限公司中藥自動化物流系統(tǒng)項目計算機(jī)化系統(tǒng)驗證工作。在此項目中，龍鳳堂中藥原藥材庫、前處理車間、提取車間及其飲片庫間四座廠房通過連廊相連，通過WMS系統(tǒng)實現(xiàn)了從原材料出入庫、前處理車間物料進(jìn)出，飲片庫物料進(jìn)出，直至拆分批后傳送至提取車間投料的物料全自動傳輸。
此次服務(wù)過程中，奧星合規(guī)服務(wù)專業(yè)團(tuán)隊基于當(dāng)下制藥行業(yè)內(nèi)質(zhì)量源于設(shè)計-QbD、生命周期的制藥質(zhì)量體系、質(zhì)量風(fēng)險管理的應(yīng)用、ISPE GAMP5的實踐指南方法應(yīng)用、數(shù)據(jù)完整性的保障等*理念，對系統(tǒng)從需求提出、規(guī)范設(shè)計、調(diào)試&確證直至運行、退役整個計算機(jī)化系統(tǒng)生命周期進(jìn)程中實施全面的合規(guī)性指導(dǎo)，同時助力客戶提升計算機(jī)化系統(tǒng)驗證及管理的整體水平，達(dá)到*標(biāo)準(zhǔn)。
（VTS:James Nie 供稿）
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