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奧星簽單中國*CAR-T臨床試驗(yàn)獲批企業(yè)驗(yàn)證
發(fā)布時(shí)間：2018-8-6
2018年5-6月，奧星連續(xù)簽單南京某生物科技有限公司的驗(yàn)證服務(wù)?？蛻羰菄鴥?nèi)CAR-T藥物個(gè)獲得臨床試驗(yàn)批件的企業(yè)。項(xiàng)目服務(wù)目標(biāo)是如期并保質(zhì)保量地完成臨床生產(chǎn)、QC等設(shè)備驗(yàn)證與測試服務(wù)內(nèi)容，服務(wù)滿足CFDA GMP的期望及要求，同時(shí)參考FDA GMP、WHO GMP、EU GMP、PIC/S GMP的期望及要求。
相關(guān)資料顯示，以CAR-T為代表的細(xì)胞免疫療法，近年來被認(rèn)為是癌癥治療領(lǐng)域成功的方法之一，因此備受市場推崇。CAR-T療法目前主要適用于兒童和年輕成人急性淋巴細(xì)胞白血病和非霍奇金淋巴瘤。
不止諾華、JUNO，大批國內(nèi)企業(yè)亦在加速布局CAR-T療法，積極搶占這一生物賽道上的機(jī)會(huì)。國內(nèi)*CAR-T療法臨床試驗(yàn)獲批，標(biāo)志著中國的細(xì)胞治療行業(yè)已告別探索期，進(jìn)入到嚴(yán)格按照藥物上市路徑依法發(fā)展新時(shí)期。
此次是奧星簽約了國內(nèi)*CAR-T藥物生產(chǎn)企業(yè)，合規(guī)服務(wù)在高精端技術(shù)企業(yè)擴(kuò)展，助力客戶、合規(guī)的完成驗(yàn)證體系的建立，促進(jìn)CAR-T療法發(fā)展給癌癥患者帶來生命的福祉。
香港奧星集團(tuán)主營產(chǎn)品：亞歷山大干法制粒機(jī),奧星流化床,美國TOMAS包衣機(jī),意大利Pharmagel軟膠囊設(shè)備,韓國PTK壓片機(jī)等
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