5月27-28日，奧星應(yīng)邀參加同寫意“注射劑一致性評價(jià)政策法規(guī)與關(guān)鍵技術(shù)”論壇活動(dòng)。奧星講師與其他十余位報(bào)告嘉賓，現(xiàn)場為400余位參會人員呈現(xiàn)了一場超前、潮流的學(xué)術(shù)盛宴。

       從注射劑一致性評價(jià)的政策解讀，到關(guān)鍵技術(shù)的要點(diǎn)、經(jīng)驗(yàn)以及破解之法，內(nèi)容貫穿注射劑研發(fā)到上市全過程，點(diǎn)線面結(jié)合灌輸理念動(dòng)態(tài)，進(jìn)行深入透徹的解析，引發(fā)現(xiàn)場熱烈的溝通交流，期間參會企業(yè)代表們專注聆聽，認(rèn)真筆記，掌聲頻頻。

       奧星藥品生命周期合規(guī)性咨詢服務(wù)柯爭先介紹了注射劑無菌工藝驗(yàn)證，內(nèi)容涵蓋PMDA關(guān)于無菌藥品生產(chǎn)的驗(yàn)證關(guān)鍵點(diǎn)、基于風(fēng)險(xiǎn)的無菌工藝驗(yàn)證設(shè)計(jì)、識別無菌工藝中可能出現(xiàn)的各種干預(yù)和無菌工藝驗(yàn)證的zui差條件選擇，切中制藥企業(yè)在工藝驗(yàn)證環(huán)節(jié)中諸多要點(diǎn)和難點(diǎn)。

       奧星技術(shù)服務(wù)梁強(qiáng)對注射劑相關(guān)濾芯過濾技術(shù)及驗(yàn)證展開解析，重點(diǎn)介紹了PDA、CFDA、FDA等對過濾技術(shù)要求、基于風(fēng)險(xiǎn)評估的濾芯驗(yàn)證范圍、項(xiàng)目與內(nèi)容和無菌藥品生命周期的除菌過濾系統(tǒng)數(shù)據(jù)可靠性等熱點(diǎn)話題。

       茶歇期間，奧星展位引來眾多企業(yè)代表駐足關(guān)注，技術(shù)轉(zhuǎn)移和研發(fā)領(lǐng)域解決方案等業(yè)務(wù)咨詢在現(xiàn)場解答，展開了一輪交流熱潮。

       同寫意是醫(yī)藥精英交流智慧與情感的平臺，以大型報(bào)告會、微寫意、寫意茶等多形式的論壇活動(dòng)使醫(yī)藥英才們的越來越深入密切。研討的話題涵蓋新藥研發(fā)的各個(gè)層次、涉及技術(shù)創(chuàng)新的方方面面。平實(shí)的交流各抒己見，尖銳的碰撞啟迪靈感，描繪出一幅幅形神兼?zhèn)涞男滤幯邪l(fā)寫意畫，助力中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級。