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奧星驗證服務為CAR-T藥物臨床試驗錦上添花
發(fā)布時間：2018-3-13
2017年8月，美國FDA批準諾華公司用于治療兒童和年輕患者的B細胞急性淋巴性白血病(ALL)的CAR-T細胞產品 ——KymriahTM上市。目前，眾多國內合資制藥企業(yè)都力爭把的研究成果轉移至中國，逐步開展CAR-T藥物的臨床試驗，以加速在國內上市。
在此背景下，奧星藥品生命周期合規(guī)性咨詢服務部承接了上海一家CAR-T臨床試驗藥品生產基地的驗證咨詢工作。為滿足客戶設備設施進行臨床試驗藥品投產使用的需求，奧星提供了專業(yè)合規(guī)的驗證解決方案。服務項目涵蓋公共系統(tǒng)、倉儲和計算機化系統(tǒng)等，工作內容包括方案制定、實施和報告編寫。
奧星為CAR-T臨床試驗用藥的生產提供驗證咨詢服務，推進該藥物在國內臨床試驗的開展，幫助國內企業(yè)將*制藥成果引入中國市場，推動國內醫(yī)藥行業(yè)進步，為患者帶來了福音。
(Eunice Bao供稿)
（CAR-T細胞療法示意圖）
香港奧星集團主營產品：亞歷山大干法制粒機,奧星流化床,美國TOMAS包衣機,意大利Pharmagel軟膠囊設備,韓國PTK壓片機等
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