封閉式無菌檢測系統(tǒng)
為各種制劑、醫(yī)藥設(shè)備、提供快速準(zhǔn)確的無菌測試

封閉式無菌檢測系統(tǒng) 
符合藥典規(guī)定(美國,歐洲,日本);自1975年起在世界數(shù)千個地點(diǎn)已成為藥品無菌檢測的常規(guī)方法。 
符合95版中華人民共和國<<生物制品規(guī)程>>中生物制品無菌試驗(yàn)規(guī)程。 
經(jīng)*完整性測試的全封閉式無菌檢測體系,符合<<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>>(GMP)的要求,*避免了檢測結(jié)果中人為因素造成的假陽性或假陰性。 
操作簡便,且具有*的樣品回收功能。使操作成本降低。 
當(dāng)今制藥業(yè)無菌測試中zui廣泛應(yīng)用的方法,可用于測試水溶液,油和油溶液(安瓿裝,小破璃瓶裝,塑料袋裝或是注射器中)，油膏和乳劑,冷凍干燥粉末和其他可溶性粉末和醫(yī)藥裝置的產(chǎn)品,如透析裝置等。
Steritest的特點(diǎn)
在蠕動泵的作用下,被測產(chǎn)品通過裝有帶空氣濾器的針頭及已消毒管道直接從樣品容器中進(jìn)入過濾瓶。被
測藥品濾過后,培養(yǎng)基亦可直接送入過濾瓶中,免去了通常膜轉(zhuǎn)移過程中易產(chǎn)生的污染。 
濾瓶本身自己有MILLIPORE公司0.45µM過濾膜,每一套濾瓶都經(jīng)過*的完整性測試及無毒無熱原檢測。 
產(chǎn)品均附有"產(chǎn)品品質(zhì)合格證書"。
系統(tǒng)帶有操作控制鍵及數(shù)字顯示定時器,可精確控制蠕動泵泵速。另外還有一系列設(shè)計科學(xué)的瞬間停機(jī)保
護(hù)功能

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