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濕法制粒機的原理與應用:
在濕法制粒的設備中,現以臥式高速混合制粒機為主。臥式高速混合制粒機其制粒的原理是混合及制粒兩道工序在同一容器中完成,采用下旋式攪拌,攪拌漿安裝在鍋底,并與鍋底形成間隙。攪拌葉面能確保物料碰撞分散成半流動的翻滾狀態(tài),并達到充分的混合。隨著粘合劑的注入,使粉料逐漸濕潤,物料形狀發(fā)生變化。而位于鍋壁水平軸的切碎刀與攪拌漿的旋轉運動產生渦流,使物料被充分混合、翻動及碰撞,此時處于物料翻動必經區(qū)域的切碎刀可將團狀物料充分打碎成顆粒。同時,物料在三維運動中顆粒之間的擠壓、碰撞、磨擦、剪切和捏合,使顆粒磨擦更均勻、細致,zui終形成穩(wěn)定球狀顆粒從而形成潮濕均勻的軟材。其中,制粒顆粒目數大小由物料的特性、制料刀的轉速和制粒時間等因素制約。
濕法制粒在固體制劑中常適用于需要添加粘合劑(如酒精、糊精等)進行混合才能成粒的藥品。其同時適用于①壓片時需加入粘合劑可增強粉末的可壓縮性和粘著性;②膠囊充填或壓片需流動性時,通常流動性與高劑量等物料可用此法;③對低劑量藥物分布均勻、色彩良好,也可用此法解決;④固體制劑中也可用此法使用適當的溶媒和粘合劑增加藥物溶出速率。
此外,臥式高速混合制粒機每批操作時間約10min不到,可生產80~200kg,工效比傳統(tǒng)工藝提高4-5倍。其次,較傳統(tǒng)工藝減少25%粘合劑,干燥時間縮短。而成粒近似球形,流動性好。同時,其出口可與沸騰干燥相接,而粉料可用提升機或真空上料機加到濕法制粒機內。
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