1、產(chǎn)品用途/適用樣品
醫(yī)療器械包裝擺錘沖擊試驗(yàn)儀主要用于測試醫(yī)療器械包裝用材料的抗沖擊性能，包括：醫(yī)用滅菌包裝膜、透析紙復(fù)合膜、醫(yī)用包裝袋復(fù)合膜、醫(yī)療器械用Tyvek材料、醫(yī)用鋁箔、吸塑包裝用硬片、醫(yī)用級PE/PP薄膜等厚度小于1mm的軟質(zhì)片材。通過半球形沖頭以一定速度沖擊并穿過試樣，測量沖頭所消耗的能量，評估醫(yī)療器械包裝在運(yùn)輸、堆碼、跌落過程中是否容易破裂，為醫(yī)療器械制造商、醫(yī)用包材生產(chǎn)廠及質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提供可靠的韌性數(shù)據(jù)。
適用樣品包括：醫(yī)用透析紙包裝膜、PE/PP醫(yī)用包裝袋、鋁塑復(fù)合醫(yī)用膜、醫(yī)用熱封膜、醫(yī)療器械吸塑包裝硬片等。

2、核心技術(shù)特點(diǎn)

• 7英寸HMI觸摸屏：顯示沖擊能量及統(tǒng)計(jì)結(jié)果，支持多量程單位切換。

• 多量程可調(diào)：量程范圍1J、2J、3J、5J可選，適應(yīng)不同醫(yī)用包裝材料。

• 高精度測量：分辨率0.001J，測試結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

• 氣動(dòng)夾持：四氣缸同時(shí)工作夾緊試樣，夾持穩(wěn)定均勻，防止滑移或褶皺。

• 擺錘氣動(dòng)釋放：有效避免人為因素對測試過程的影響。

• 雙操作模式：手動(dòng)按鈕+腳踏開關(guān)，便于單人操作。

• 微型打印機(jī)：測試結(jié)束自動(dòng)輸出報(bào)告，包含均值與標(biāo)準(zhǔn)差。

• 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：系統(tǒng)自動(dòng)統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，觸摸屏直接顯示測試結(jié)果。

3、適用范圍/場景

• 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)：醫(yī)用包裝材料的進(jìn)廠檢驗(yàn)及質(zhì)量控制。

• 醫(yī)用包材制造商：在線質(zhì)量抽檢及新材料研發(fā)韌性對比。

• 第三方檢測機(jī)構(gòu)：依據(jù)GB 8809、ASTM D3420等標(biāo)準(zhǔn)出具報(bào)告。

• 藥包材檢驗(yàn)部門：對醫(yī)療器械包裝材料的質(zhì)量監(jiān)督。

• 科研單位：新型醫(yī)用包裝材料的抗沖擊性能研究。

4、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
GB 8809-88 / GB/T 8809-2015《塑料薄膜抗擺錘沖擊試驗(yàn)方法》、ASTM D3420《Standard Test Method for Pendulum Impact Resistance of Plastic Film》、NF T54-116。

5、技術(shù)參數(shù)
測量方法：擺錘沖擊法
沖擊能量：1J、2J、3J、5J（可選）
分辨率：0.001J
沖頭尺寸：Φ25.4mm、Φ19mm、Φ12.7mm（非標(biāo)可定制）
試樣夾口直徑：Φ89mm、Φ60mm
試樣尺寸：100mm×100mm 或 Φ100mm
擺錘揚(yáng)角：90°
沖擊速度：2.5m/s
試樣夾持：氣動(dòng)（四氣缸同時(shí)夾緊）
氣源壓力：0.6MPa（用戶自備）
氣源接口：6mm聚氨酯管

6、測試方法詳解
采用擺錘沖擊原理：將醫(yī)療器械包裝薄膜試樣平展于氣動(dòng)夾環(huán)之間夾緊，擺錘被氣動(dòng)釋放裝置吸掛至設(shè)定揚(yáng)角（90°）。按啟動(dòng)鍵后擺錘自由下落，帶動(dòng)半球形沖頭以2.5m/s的速度沖擊試樣。沖頭穿透試樣后消耗能量，擺錘回?cái)[角度減小，內(nèi)置高精度傳感器自動(dòng)計(jì)算試樣吸收的沖擊能量（J）。測試前應(yīng)測量試樣厚度，并確保試樣平展無褶皺，受沖擊面保持一致。通常測試10個(gè)以上試樣，儀器自動(dòng)統(tǒng)計(jì)計(jì)算平均吸收能量及標(biāo)準(zhǔn)差。

7、售后服務(wù)&定制服務(wù)

• 質(zhì)保：整機(jī)12個(gè)月，氣動(dòng)元件及傳感器提供終身維護(hù)。

• 響應(yīng)：2小時(shí)內(nèi)電話響應(yīng)，48小時(shí)內(nèi)上門服務(wù)（國內(nèi)主要城市）。

• 定制：可非標(biāo)定制特殊沖擊能量（如5J以上）、不同尺寸沖頭及試樣夾具、數(shù)據(jù)輸出接口（RS232/USB）及LIMS系統(tǒng)對接。

• 培訓(xùn)：提供現(xiàn)場安裝調(diào)試、標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)視頻及方法開發(fā)指導(dǎo)。
  濟(jì)南西澳機(jī)電有限公司提供的醫(yī)療器械包裝擺錘沖擊試驗(yàn)儀還可根據(jù)用戶特定醫(yī)用包裝結(jié)構(gòu)（如Tyvek材料、高阻隔復(fù)合膜）定制沖擊頭形狀與擺錘釋放速度，滿足研發(fā)階段的特殊測試需求。

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