制藥凍干機(jī)壓蓋型的發(fā)展--上海拓紛機(jī)械設(shè)備有限公司！   

    制藥凍干機(jī)也稱為制藥冷凍干燥機(jī)壓蓋型的作用是在解吸干燥結(jié)束之后產(chǎn)品干燥完畢，如果是盤裝產(chǎn)品，即可放入無菌空氣到大氣壓后， 打開箱門進(jìn)行產(chǎn)品的出箱工作；需要注意的是干燥產(chǎn)品極易吸收空氣中的水分，因此盤裝產(chǎn) 品出箱時(shí)要對無菌室空氣的濕度進(jìn)行控制，出箱后的產(chǎn)品應(yīng)立即與大氣隔絕，以免影響凍干 產(chǎn)品的殘余水分含量。

       凍干產(chǎn)品由于在真空下進(jìn)行干燥，因此受氧氣的影響很小，如果出箱放入空氣，空氣中 的氧氣會立即侵入干燥產(chǎn)品的間隙之中，一些活性基團(tuán)會很快與氧結(jié)合，對產(chǎn)品產(chǎn)生不可逆 轉(zhuǎn)的影響；為了避免上述情況，有些產(chǎn)品采用隋性氣體，例如氮?dú)饷芊猓行┊a(chǎn)品采用真空密封。

       早期的冷凍干燥機(jī)沒有在凍干箱內(nèi)可以密封所有瓶子的裝置，也沒有適合密封用的瓶子和塞子，產(chǎn)品出箱后需逐瓶進(jìn)行密封。如果安瓿則采用逐一熔封的方法，可以是一邊抽空一邊 熔封的真空熔封，也可用氮?dú)廒s走空氣后再熔封的充氮熔封；如果是小瓶則需逐一用手工塞上可翻口的塞子，再插入針頭抽空，并用封蠟密閉針頭的插孔，每批產(chǎn)品小瓶數(shù)量巨大，需耗費(fèi)大量人力。

       后來發(fā)明了箱內(nèi)密封小瓶的裝置以及與之配套的小瓶和塞子，塞子在小瓶分裝產(chǎn)品之后經(jīng)“半壓塞”定位在瓶口上，并一起進(jìn)箱預(yù)凍和干燥，塞子上帶有通氣孔，以便升華水汽 通過，凍干結(jié)束后靠機(jī)械裝置把塞子全部壓入瓶口，使小瓶與外界隔離。zui早的壓塞裝置是 橡皮袋式，在板層上方有一夾層，夾層中放橡皮袋，平時(shí)橡皮袋靠彈簧的力量壓扁在夾層中， 凍干結(jié)束后往橡皮袋中放入空氣，橡皮袋在真空中膨脹，把瓶塞壓入瓶口，這實(shí)際上是利用 了大氣壓的力量。后來又有利用螺桿的力量進(jìn)行壓塞的螺桿式壓塞裝置，現(xiàn)代凍干機(jī)幾乎均 采用液壓方式壓塞。壓塞設(shè)計(jì)力為 1kg/cm2。

       箱內(nèi)壓塞對小瓶子有較高的要求，瓶高，瓶口直徑，瓶口圓度等的尺寸精度要高，小瓶要厚薄均勻，有一定的強(qiáng)度，否則可能被壓破或者影響密封。塞子同樣要有高的精度，橡 膠硬度合適，與瓶口配合嚴(yán)密，塞子上的通氣口不能太小，以免增加升華阻力，半壓塞后在瓶口定位可靠。塞子一般采用透氣性差的丁基橡膠制造，為了利于塞子在半壓塞機(jī)械上的傳 送和減少壓塞阻力，塞子要用粘度 350 厘斯左右的醫(yī)藥用硅油進(jìn)行硅化處理。

       凍干結(jié)束后，如果是真空壓塞，則停機(jī)后不放入任何氣體，立即開動液壓系統(tǒng)進(jìn)行壓塞，壓塞完成后使板層恢復(fù)原位，然后放入無菌空氣，待凍干箱到達(dá)大氣壓之后，打開箱門， 取出產(chǎn)品；如果是充氮壓塞，則先用氮?dú)膺M(jìn)行預(yù)放氣，到達(dá)設(shè)定的真空度后進(jìn)行壓塞，壓塞完畢之后再次放氣，待凍干箱到達(dá)大氣壓之后，打開箱門，取出產(chǎn)品。壓塞的小瓶出箱之后 要立即進(jìn)行壓鋁帽，以壓緊瓶塞，防止空氣漏入瓶內(nèi)。

       為了防止壓塞時(shí)損壞設(shè)備和產(chǎn)品，小瓶進(jìn)箱時(shí)必須正確放置，因?yàn)橐簤簵U的位置是安裝在板層的幾何中心處，因此必須在層板層上放滿小瓶，不能把小瓶偏向一邊放置，如果放 不滿，需用帶塞子的空瓶填滿整塊板層，不然在進(jìn)行壓塞時(shí)會損壞板層、金屬軟管和液壓系 統(tǒng)，也會壓壞盤框和壓破小瓶。

       壓塞時(shí)為了使瓶塞全部壓到位，可以在瓶塞壓入后保持一短時(shí)間，如果板層松開后仍有部份塞子沒有壓到位，可以再重復(fù)壓一次。壓塞完畢之后，應(yīng)使板層恢復(fù)原位之后再放氣 到大氣壓，不然部份小瓶可能會吊在上板層上，影響出箱。

       如果凍干結(jié)束之后，要等待較長的時(shí)間才能出箱，應(yīng)使板層降溫到貯存溫度，以防產(chǎn)品受到損害。產(chǎn)品一旦出箱之后，要立即進(jìn)行密封工作，因?yàn)楦稍锂a(chǎn)品很易吸收空氣中的水分，使產(chǎn)品的含水量增加，盤裝產(chǎn)品尤其要注意這個(gè)問題；壓塞后的小瓶要立即壓鋁帽，以防止空氣的侵入，鋁帽不能壓得太松。需要冷藏的產(chǎn)品在壓帽貼標(biāo)簽和包裝之后，要迅速轉(zhuǎn)移到冷庫中去。

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