產(chǎn)品簡介：

無菌包裝密封性試驗儀專業(yè)適用于各種空的/預(yù)充式 注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。本密封儀采用先進的設(shè)計和嚴謹、科學(xué)的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩(wěn)定性。亦可滿足用戶的非標準(軟件或測試夾具)定制。

執(zhí)行標準：

《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》    《USP1207美國藥典標準 》

《藥品GMP指南——無菌藥品》  11.1密封完整性測試

《中國藥典》 2020年版四部 微生物檢查法

《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》

《YYT 0681.18-2020 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》

《中國藥典》2025年版

《GB/T 15171-2025 包裝件密封性能試驗方法》

測試原理：

通過標準腔與測試腔的壓力比對，來判定測試腔是否存在氣體泄漏。

基準容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的，將試樣放入被測容器后，由于試樣的氣體泄漏導(dǎo)致被測容器的壓 力變化，通過差壓傳感器檢測到壓力的變化量，再通過公式計算可推導(dǎo)出泄漏孔徑和泄漏流量

技術(shù)優(yōu)勢：

★內(nèi)置10吋觸摸屏電腦 與外置電腦可選；

★ 可精確顯示泄漏孔徑(≥1μm )及泄漏量  ；

★測試腔與主機為分體布局，一套測試腔適用5種以上規(guī)格試樣；

★測試腔為鋁合金或不銹鋼制造，氣動夾持；

★內(nèi)置流量計，一鍵完成流量校準；

★具備零點、漏孔、流量3種校準方式；

★測試結(jié)果具備壓力衰減、泄漏孔徑、泄漏流量三種判斷模式

★測試結(jié)果流量誤差小于等于0.1sccm

★真空分辨率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

★具備( kpa/mbar/pa/psi )等測試單位轉(zhuǎn)換

★可檢測西林瓶，輸液袋，隱形眼鏡、奶粉罐，電子配件等各種軟、硬試樣的正負壓力衰減測試；

無菌包裝密封性試驗儀

主要參數(shù)：