產(chǎn)品介紹：

依據(jù)《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》 標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)。專 業(yè)適用于各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無 損正、負(fù)壓的微泄漏測(cè)試。本產(chǎn)品采用先進(jìn)的設(shè)計(jì)和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的計(jì)算方法保證了其快速測(cè)試和高準(zhǔn)確度及高穩(wěn)定性。 亦可滿足用戶的非標(biāo)準(zhǔn)（軟件或測(cè)試夾具）定制。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》

《USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn) 》

《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測(cè)試

《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法

《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》

設(shè)備內(nèi)置三種校準(zhǔn)程序，客戶可對(duì)零點(diǎn)，流量和孔徑進(jìn)行對(duì)應(yīng)的精確校準(zhǔn)。 任何一種校準(zhǔn)方式都不需要外接傳感器，本機(jī)可實(shí)現(xiàn)自由校準(zhǔn)。 支持全鍵盤，字母，數(shù)字等多種輸入方式

技術(shù)參數(shù)：

測(cè)試方法：真空衰減法/壓力衰減法

測(cè)控技術(shù)：微電腦，雙傳感器測(cè)試技術(shù)

真空方式：真空泵

正壓方式：外接氣源

測(cè)試單位：kPa/mbar/psi/Pa

分辨率：0.1Pa

測(cè)試范圍：-99~400kPa

測(cè)量范圍：≥0.01ccm（約1μm）

測(cè)試精度：±0.2μm（≥3μm）

測(cè)試精度：±0.3μm（＜3μm）

測(cè)試時(shí)間：15~40sec

主控芯片：STM微電腦芯片

采集頻率：50~200Hz

操控方式：10.1"液晶觸摸屏

操控系統(tǒng)：Windows系統(tǒng)

審計(jì)追蹤：支持

數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：無上限

數(shù)據(jù)傳輸： USB/RS232/485

鍵盤鼠標(biāo)：支持、

報(bào)告方式：微型打印機(jī)/A4報(bào)告

電源：220V 50Hz

氣源壓力：≥0.5MPa

氣源接口：φ6mm聚氨酯管

外觀材質(zhì)：工程塑料/不銹鋼

外形尺寸：340(L)×480(W)×320(H)

設(shè)備重量：約20kg

夾具配置：手動(dòng)/自動(dòng)夾具

軟件功能：

多級(jí)管理權(quán)限設(shè)置，使用者通過WEIYI賬號(hào)密碼登錄，不同權(quán)限對(duì)應(yīng)不同操作功能，符合國家藥典相關(guān)規(guī)定。

完整性檢漏儀-MLT-V100(T)    完整性檢漏儀-MLT-VI00(T)