如果金屬材料中的鎳含量(質(zhì)量分?jǐn)?shù))大于0.1%.則應(yīng)在標(biāo)示此含量(質(zhì)量分?jǐn)?shù)),并精確至0.1%.鎳含量的質(zhì)量分?jǐn)?shù)不應(yīng)超過(guò)7.1g)和7.2f)中規(guī)定的數(shù)值。

5.3.3.2無(wú)鎳產(chǎn) 品鎳含量限值

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,鎳含量(質(zhì)量分?jǐn)?shù))最大限值為0.1%的合金。稱(chēng)為“無(wú)鎳"產(chǎn)品.鎳含量(質(zhì)量分?jǐn)?shù))應(yīng)不大于0.1%。

5.4 尺寸

如適用,制造商應(yīng)至少規(guī)定圖1所示各尺寸。此外。如適用，與操作或性能有關(guān)的其他設(shè)計(jì)尺寸也應(yīng)標(biāo)注(如螺距(爆紋暖角》星J八尺寸應(yīng)符合制造商的規(guī)定。

5.5 扭轉(zhuǎn)性能

最差情況下的斷裂扭矩和旋入扭矩應(yīng)符合制造商的規(guī)定s

5.6表面粗糙度

正畸支抗釘與口腔黏膜組織接觸的外表面應(yīng)光滑，表面相糙度Ra≤0.4 pm。

6試驗(yàn)方法

6.1化學(xué)成分和有害元素

正畸支抗釘?shù)幕瘜W(xué)成分和有害元索的測(cè)定應(yīng)在最終產(chǎn)品上取樣?？砂磭?guó)家標(biāo)準(zhǔn).行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或ISO推薦的方法進(jìn)行分析。

正畸支抗釘表面的化學(xué)組成可采用能譜或光譜分析方法進(jìn)行分析。

鈦及鈦合金產(chǎn)品的化學(xué)成分仲哉分析按GB/T 4698進(jìn)行。

6.2 尺寸

采用合適的器具測(cè)量,例如卡尺.千分尺或其他精度至少為0.02 mm的量具。

試樣應(yīng)從同一型號(hào)規(guī)格.同一批號(hào)的終產(chǎn)品中抽取。共測(cè)試5個(gè)試樣,每一個(gè)測(cè)試值均應(yīng)符合5.4的要求。

6.3.1.2扭矩傳感器

能將施加的扭矩轉(zhuǎn)變成可連續(xù)記錄的電信號(hào)的轉(zhuǎn)換器,在試驗(yàn)中所用到的量程范圍內(nèi)進(jìn)行標(biāo)定,包括順時(shí)針與逆時(shí)針?lè)较颉?/span>

6.3.1.3樣品夾持裝置

一種用于夾持支抗釘?shù)臋C(jī)械裝置。在向支抗釘施加載荷且未明顯破壞支抗釘?shù)臋C(jī)械完整性時(shí),此裝置保證支抗釘不發(fā)生旋轉(zhuǎn)。例如:使用夾頭和夾頭夾?？蓪A頭放置在夾頭夾中,用老虎鉗將夾頭與夾頭夾鎖緊。夾緊力應(yīng)足夠大以防螺釘和夾頭轉(zhuǎn)動(dòng)。樣品夾持裝置可以根據(jù)試樣的大小而改變.以便試樣的標(biāo)距長(zhǎng)度符合6.3.3 的規(guī)定。

6.3.1.4記錄設(shè)備

數(shù)據(jù)記錄設(shè)備應(yīng)可以連續(xù)記錄扭矩.扭矩以牛頓米(N. m)為單位。

6.3.2試樣

試樣應(yīng)從同一型號(hào)規(guī)格.同- .批號(hào)的終產(chǎn)品中抽取。共測(cè)試5個(gè)試樣，每一個(gè)測(cè)試值均應(yīng)符合5.5的要求。

6.3.3 試驗(yàn)步驟

將試樣置于樣品夾持裝置內(nèi),使頭部下的五圈螺紋暴露于樣品夾持裝置外。

如果因支抗釘太小或只有部分螺紋而無(wú)法夾持,可采用以下方式:對(duì)于全螺紋支抗釘，如果支抗釘太小，試樣的標(biāo)距長(zhǎng)度應(yīng)占試樣螺紋部分的20%.對(duì)于部分螺紋的支抗釘,應(yīng)夾持足夠長(zhǎng)的螺紋部分，以牢固地固定支抗釘，使其在扭轉(zhuǎn)載荷下不旋轉(zhuǎn),在這種情況下.標(biāo)距長(zhǎng)度或夾持長(zhǎng)度沒(méi)有特殊要求。但是,若適用,至少應(yīng)暴露一個(gè)完整的螺紋,并記錄標(biāo)距長(zhǎng)度或夾持長(zhǎng)度。使用適當(dāng)尺寸和形狀的螺絲起沿釘人方向施加扭轉(zhuǎn)力以驅(qū)動(dòng)支抗釘。

分別記錄正畸支抗釘斷裂前扭矩的最大值。

6.4扭轉(zhuǎn)性能-旋入扭矩

按YY/T 1506- 2016 測(cè)試正畸支抗釘?shù)男肱ぞ亍＿x擇一段人工骨作為旋人支抗釘?shù)臏y(cè)試基體。推薦選擇硬質(zhì)聚氨酯泡沫標(biāo)準(zhǔn)材料作為人工骨。制造商應(yīng)提供被試支抗釘作用的骨的最大密度。測(cè)試時(shí)所選擇的人工骨的最高密使應(yīng)模擬骨的最大密度開(kāi)應(yīng)按照表1記錄所選擇的人工骨的等級(jí)和密度。