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注射針刺穿力和測試方法

時間:2017/5/3
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原理
用一刺穿力試驗裝置使注射針以規(guī)定的速度,垂直通過模擬皮膚時所測得的zui大峰值力來評估注射針的刺穿力。
測試裝置和要求
典型的測試裝置如下圖
 
測試裝置技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合下列規(guī)定:
1、直線驅(qū)動速度:50mm/min-250mm/min,平均速度精度≤±5%(設(shè)置值);
2、壓力傳感器測量范圍:0-50N,精度±0.5%(滿量程)。
模擬皮膚材料
模擬皮膚材料應(yīng)滿足下列要求:
1、材料:聚氨酯膜
2、厚度:0.35mm±0.05mm
3、硬度:邵氏A85±10
4、暴露面積:(夾固后)等于φ10mm
測試程序
測試按下列步驟進行:
1、將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h,并在相同溫度下進行測試。
2、按上圖所示測量裝置。將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚c夾在夾具上,不得有任何明顯的拉伸和壓縮力施加在模擬皮膚上。
3、將在被檢針裝在設(shè)備a上,其軸線垂直于模擬皮膚c的平面,針尖指向圓形穿刺區(qū)域中心。
4、將移動速度設(shè)定為100mm/min。
5、開動測試裝置。
6、在膜上穿刺過程中,同時測得zui大峰值力。
注:不得使用圓形穿刺區(qū)域曾做過穿刺的膜。
符合性評價
將測得的力zui大峰值小于等于表C.1規(guī)定值時,則判定為該被測針的刺穿力符合要求。

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