穿刺器主要由穿刺套和穿刺桿組成。穿刺套的主要部件有套管、注氣閥、鞘帽(含密封件)和陽氣閥，套管表面可有螺紋；穿刺桿頭端可帶切割/不切割皮膚。本篇文章山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司根據(jù)YY/T1710-2020的標(biāo)準(zhǔn)為您提供一次性腹部穿刺器穿刺性能的評(píng)價(jià)。

穿刺力是指穿刺器以一定速度穿刺試驗(yàn)材料時(shí)所需的最大力。

檢測(cè)儀器：

                                     PMT-05醫(yī)藥包裝物理性能測(cè)試儀

試驗(yàn)要求：

精度:0.1 N。

試驗(yàn)條件:穿刺速度100mm/min。

夾具

確保穿刺器、試驗(yàn)材料牢固固定。穿刺部位下部用圈形塊支撐,在對(duì)穿刺物提供足夠支撐力的情況

下,圈形塊中間空間保證穿刺桿能穿人穿刺物。

試驗(yàn)材料

豬腹部組織,帶皮,冰鮮保存不超過48h。單邊大小至少10倍于穿刺套管外徑

試驗(yàn)步驟

1.具有切割皮膚功能的穿刺器試驗(yàn)步驟:

a)在夾具上裝夾穿刺器和試驗(yàn)材料；

b)啟動(dòng)試驗(yàn)機(jī)，穿刺器穿刺試驗(yàn)材料至穿刺套管進(jìn)人試驗(yàn)材料，停止，記錄最大力值即穿刺力。

2.不具有切割皮膚功能的穿刺器試驗(yàn)步驟:

a)在夾具上裝夾穿刺器和試驗(yàn)材料;

在試驗(yàn)材料表皮劃出套管直徑的劃口,劃口應(yīng)劃開真皮層;

調(diào)節(jié)上夾具位置,確認(rèn)穿刺器頭端與試驗(yàn)材料劃口接觸但不受力;

啟動(dòng)PMT-05醫(yī)藥包裝物理性能測(cè)試儀，穿刺器穿刺試驗(yàn)材料至穿刺套管進(jìn)入試驗(yàn)材料，停止，記錄最大力值即穿刺力。