泡罩包裝是藥品包裝的主要形式之一，適用于片劑、膠囊、丸劑、栓劑、吸入粉劑等劑型的自動(dòng)化包裝。藥品包裝用泡罩(以下簡稱泡罩)是指先將硬片基材通過熱/或冷加工形成泡罩泡型，再在泡型內(nèi)填充藥品，覆蓋材料與成泡材料(泡型材料)熱合密封而形成的藥品包裝系統(tǒng)。
密封性能測試要求：
根據(jù)泡型大小、開啟方式及每板泡罩?jǐn)?shù)量、密封寬度、虛封區(qū)域、覆蓋材料等選擇更適宜的試驗(yàn)條件。
一般情況下,樣品在真空度為-80kPa±13 kPa條件下,保持30s,應(yīng)無液體滲入泡罩。泡罩密封合格率應(yīng)為100%,試驗(yàn)方法見附錄D。
檢測儀器：
LT-02P密封性試驗(yàn)儀
泡罩包裝系統(tǒng)密封性試驗(yàn)步驟如下:
1.從供試品中任取100板,分成4組,每組25板作為試樣;
2.將試樣放入上述容器中,蓋緊密封蓋,關(guān)閉通氣閥,開動(dòng)真空泵,將真空度保持在-80kPa士13 kPa下持續(xù)30s后,注人著色水,水面高出試樣表面不小于25 mm,恢復(fù)常壓;
3.10min后取出試樣,用清水漂洗、擦拭干凈后觀察泡罩及密封層是否有液體滲入。
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