注射器是一種常見的醫(yī)療器械用具。主要用針頭抽取或者注入氣體、液體。注射器也可以用于醫(yī)療設(shè)備、容器。用針頭抽取、注入氣體或液體的這個過程叫作注射。注射器由前端帶有小孔的針筒以及與之匹配的活塞芯桿組成，用來將少量的液體注入到其它方法無法接近的區(qū)域或者從那些地方抽出，在芯桿拔出的時候液體或者氣體從針筒前端小孔吸入，在芯桿推入時將液體或者氣體擠出。抽出或者注入都會使注射器產(chǎn)生壓力，本篇文章山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司為您提供醫(yī)用安全注射器器身密合性負壓測試的方法和設(shè)備。

執(zhí)行標(biāo)準：

GB 15810—2019一次性使用無菌注射器-注射器在抽負壓時活塞或密封圈處泄漏及活塞與芯桿分離的試驗方法

檢測儀器：

                                                LT-02P密封性試驗儀

測試原理：

將注射器錐頭與設(shè)備相連接,注射器內(nèi)抽吸部分的水。通過錐頭施加負壓,檢查注射器活塞和密封圈處的泄漏﹐并確定活塞是否已與芯桿脫離。

測試步驟：

1.注射器吸入不少于公稱容量25%的水。

2.錐頭向上,回抽芯桿,使基準線與公稱容量刻度線重合,然后裝入夾具。

3.將注射器錐頭與LT-02P密封性試驗儀相連。

4.打開LT-02P密封性試驗儀，點擊普通模式。

5.設(shè)備設(shè)置好參數(shù)，負壓88 kPa。

注:由于高原地區(qū)大氣壓力與標(biāo)準大氣壓存在差異,試驗壓力換算舉例如下:

一個標(biāo)準大氣壓為101.3 kPa,拉薩地區(qū)大氣壓為65.24 kPa,與一個標(biāo)準大氣壓之差為36.06 kPa,則試驗壓力應(yīng)設(shè)置為88 kPa—36.06 kPa—51.94 kPa。

6.檢查注射器活塞和密封圈處有無漏氣,應(yīng)無連續(xù)氣泡形成。

7.保壓時間到試驗自動結(jié)束。并記錄任何讀數(shù)下降的情況。

8.檢查注射器的活塞是否已與芯桿脫離。

      LT-02P密封性試驗儀執(zhí)行的部分標(biāo)準：YBB00052005-2015、GB/T 15171，GB/T27728-2011、GB 7544-2009、ASTM D3078 ，YBB00122002-2015 、ISO 7886-1，ISO8537-2016，YY0497-2018，GB15810-2019