一次性使用無菌血管內(nèi)導管輔件第1部分:導引器械測定導絲峰值拉力的方法：
測試原理：
應對導絲上會導致失效的關鍵連接處的峰值拉力進行評價。任何體外的連接都無須進行所列的拉伸試驗。對每個試驗段施加拉力直至發(fā)生失效。
檢測儀器：
1、拉伸試驗裝置,能施加10 N的力。
2、楔形開口夾具,如圖H.1所示結構,或其他結構。
3、橡膠貼面氣動夾具,或其他夾具。
設備圖片：
PMT-05醫(yī)藥包裝物理性能測試儀
測試程序：
1、從供試器械上選取一個試驗段。關鍵連接處包含在試驗段內(nèi)。
2、將楔形開口夾具(2)連接到拉伸試驗裝置(1)的移動夾頭上,將氣動夾具連接到拉伸試驗裝置的固定夾頭上。
3、把導絲的一端固定在楔形開口夾具上,確保夾具只對末端加力,在導絲近中點位置將其夾緊在氣動夾具中,確保夾緊點離楔形開口夾具至少150 mm。
4、以10 mm/min的速度施加拉伸力,直到發(fā)生失效。
試驗報告：
試驗報告應包括下列信息:
a)導絲的識別;
b)峰值拉力,以牛頓表示;
c)失效的位置。
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