接觸性創(chuàng)面敷料是用于直接接觸創(chuàng)面的任何形狀,形態(tài)或規(guī)格的材料或組合材料。注:接觸性創(chuàng)面敷料作為創(chuàng)面的機(jī)械屏障,用于分泌物的吸收或引流,以控制創(chuàng)面的微生物環(huán)境,能直接或間接使創(chuàng)面愈合。以代謝﹑藥理或免疫作用為主的器械不包括在內(nèi)。本篇文章山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0471.4—2004為您提供接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法 第4部分:舒適性。

創(chuàng)面敷料的舒適性：適應(yīng)人體形狀和運(yùn)動(dòng)的能力。

舒適性試驗(yàn)方法

試驗(yàn)條件：

試驗(yàn)樣品應(yīng)在(21士2)℃,相對(duì)濕度為(60士15)%條件下進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)至少16 h,并在同樣條件下進(jìn)行試驗(yàn)。

可伸展性和變形

意義和應(yīng)用：

本試驗(yàn)通過(guò)測(cè)量創(chuàng)面敷料的可伸展性和變形來(lái)評(píng)價(jià)其是否具有舒適性。

注1:當(dāng)敷料被用于運(yùn)動(dòng)部位時(shí)(如關(guān)節(jié)上)能否使其有充分的運(yùn)動(dòng)自由度是很重要的,這樣可避免造成敷料下?lián)p傷。病人在貼敷易于伸展并能基本返回到原位的敷料時(shí)將較為舒適,對(duì)于易于隨皮膚伸展的粘貼產(chǎn)品,有助

于防止皮下剪切損傷。

注2:本試驗(yàn)特別適用于粘貼敷料。但也可用于其他需耍隨皮膚運(yùn)動(dòng)的敷料

檢測(cè)儀器：

拉伸試驗(yàn)機(jī):有一適宜的測(cè)量范圍,精度為士0.1N的傳感器。

切割器具:切割成寬(25.0士0.5)mm的樣品。

                                       ETT-AM電子拉力試驗(yàn)機(jī)

測(cè)試步驟：

1從供試材料上切出(25.0士0.5)mm 寬的有代表性樣品。

2從卷中或背紙上取下樣品后,讓其松弛至少300 s.

3樣品上做兩個(gè)間距為(100士10)mm的平行標(biāo)記。并使兩間距至兩端為等距離。測(cè)量?jī)蓸?biāo)記間的距離,精確到士0.5mm(L)。

4︰將樣品標(biāo)記以外夾于拉伸試驗(yàn)機(jī)的兩夾頭中,并以(300士10)mm/min 的拉伸速度使樣品伸長(zhǎng)20%。記錄該最大載荷(ML) ,精確到0.1 N。

5 在此拉伸位置保持(60士1)s,從夾頭上取下樣品,松弛(300士15)s。

6重新測(cè)量樣品上兩標(biāo)記間的距離(Lz)。

7再對(duì)其他兩個(gè)樣品重復(fù)1至6步驟。

8用裁樣方向垂直于第一組裁樣的樣品重復(fù)1至7步驟。