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YY/T 0506.6-2009 手術(shù)衣和潔凈服第6部分:阻濕態(tài)微生物穿透試驗方法

時間:2023/11/15
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1范圍

YY/T 0506的本部分規(guī)定了一項試驗方法及相關(guān)試驗儀器(見附錄A),可用于測定材料在經(jīng)受機(jī)械摩擦?xí)r阻液體中細(xì)菌穿透的性能。阻濕態(tài)細(xì)菌穿透性resistance to wet bacterial penetration經(jīng)受機(jī)械磨擦?xí)r對液體攜帶細(xì)菌穿透的屏障特性。

檢測設(shè)備:

                                    阻菌阻濕.jpg

                                              MU-ST01阻濕態(tài)微生物穿透試驗儀

4測試原理:

將試件放于瓊脂培養(yǎng)皿上。一片相同規(guī)格的菌片(染菌面向下)放于試件上面,再蓋上一片厚約10 um的高密度聚乙烯(HDPE)膜,用兩個錐形鋼環(huán)將三層材料卡在一起,并施加一定的拉伸力。一個耐磨試驗指置于材料上面,用于對菌片和試件施加規(guī)定的力,使試件與瓊脂接觸。試驗指通過外向輪驅(qū)動的旋轉(zhuǎn)桿在15 min內(nèi)以能在整個培養(yǎng)皿表面上移動的方式作用于材料。材料組裝的繃緊度靠鋼環(huán)的自身重量來確定,確保試件在任何一個時間僅有較小的區(qū)域與瓊脂表面接觸。

試驗進(jìn)行15 min后,更換新的瓊脂培養(yǎng)皿,用同一菌片和試件重復(fù)進(jìn)行試驗,同一菌片和試件共進(jìn)行5組試驗,每次均操作15 min。這樣可使試驗對總時間內(nèi)的穿透性進(jìn)行估測。

最后采用同樣的技術(shù)估測試件上面的細(xì)菌污染情況。

為觀察細(xì)菌菌落,對瓊脂培養(yǎng)皿進(jìn)行培養(yǎng),然后對菌落數(shù)進(jìn)行計數(shù)。

結(jié)果可以累計的形式來處理,以表征材料的屏障性能和總的時間內(nèi)的穿透性。

image.png

c.4屏障指數(shù)的計算

屏障指數(shù)Is,用以表明未穿透屏障的挑戰(zhàn)微生物的分?jǐn)?shù),但不考慮試件是早發(fā)生穿透還是遲發(fā)生穿透。已發(fā)現(xiàn),Is的值的大小給出了材料的可接受排序。Cg和Rcuws隨屏障性能的增加而降低, Is則隨著屏障性能的增加而增加。

I也可用多種方式表示,包括式(C.9)和(C.10)所示。從式(C.9)可知,它與Cpp和RctMs有關(guān),即與估計的挑戰(zhàn)菌總數(shù)有關(guān)。

image.png

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