YY0662-2008外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗力法：

1范圍

本標準規(guī)定了測試外科手術(shù)用金屬接骨螺釘斷裂扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角的試驗方法。接骨螺釘?shù)臋C械性能要求見附錄A。

注1。目前的數(shù)據(jù)僅適用于依據(jù)ISO 5832-1不銹鋼材料制成并符合ISO 5835規(guī)定尺寸的接骨螺釘。當獲得其他材

料和/或符合其他標準尺寸的接骨螺釘數(shù)據(jù)時,這些數(shù)據(jù)就會補充到新的附錄中。

注2:有關(guān)接骨板﹑接骨螺釘及相關(guān)工具國際標準之間的相互關(guān)系參見附錄B。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。

ISO 5832-1外科植人物金屬材料第1部分:鍛造不銹鋼

ISO 5835外科植入物﹐六角傳動連接球形下表面,不對稱螺紋金屬接骨螺釘尺寸

檢測設(shè)備：

                                  PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀

3試驗方法

3.1設(shè)備

應(yīng)使用具有以下特性的試驗設(shè)備:

a）蕞低量程上的最大靈敏度不低于0.01 N· m或與此相當,在其他量程上的滿刻度讀數(shù)最大靈

敏度不低于1%;

b)量程的選擇(見3.2.4);

可以記錄試驗時達到的最大扭矩;

d具有防止螺釘從扭矩施加元件上脫落的裝置。注:試驗設(shè)備必須符合國家試驗機構(gòu)規(guī)定的要求。

3.2程序

3.2.1 將接骨螺釘插入裝置的鉗口并鎖緊,使之應(yīng)滿足以下條件:

a有可能時,螺紋尾部應(yīng)有5道完整螺紋外露;

注:從螺紋尾部夾持位置算起,向螺釘頭部方向,有5道完整螺紋外露。

b)夾緊部位不得松動;

)螺釘?shù)妮S線應(yīng)與扭矩施加元件的軸線重合。

3.2.2在1 r/min~5 r/min范圍內(nèi)選取一個恒定的角速度,對螺釘頭部連續(xù)施加扭矩,直至螺釘發(fā)生斷裂。

3.2.3 記錄最大斷裂扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角。

3.2.4如果記錄的最大斷裂扭矩小于試驗滿刻度讀數(shù)的20%,其結(jié)果應(yīng)忽略,并在較低一檔量程上重復(fù)上述試驗。

注;采用電子扭轉(zhuǎn)試驗機測試,在儀器測量精度范圍內(nèi),其結(jié)果應(yīng)有效。