本品的復(fù)合膜系指雙向拉伸聚丙烯(BOPP）與真空鍍鋁流延聚丙烯(VMCPP）通過黏合劑復(fù)合而成的膜以及用上述膜通過熱合的方法制成的袋。本標(biāo)準(zhǔn)適用于固體藥品包裝用的復(fù)合膜、袋。本篇文章山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司根據(jù)YBB00192004—2015為您提供雙向拉伸聚丙烯/真空鍍鋁流延聚丙烯藥用復(fù)合膜、袋。

檢測(cè)設(shè)備：                             

 測(cè)試要求：

水蒸氣透過量取本品適量，照水蒸氣透過量測(cè)定法（YBB00092003—2015）第二法或第四法測(cè)定，試驗(yàn)時(shí)VMCPP層面向低濕度側(cè)，試驗(yàn)溫度38Ct2℃，相對(duì)濕度90%士5%，不得過2.0 g/ (m2- 24 h)。

YBB00092003—2015第二法：電解分析法

                                            WVTR-AE3水蒸氣透過率測(cè)試儀（電解法）

電解分析法系指水蒸氣遇電極電解為氫氣和氧氣,通過電解電流計(jì)算出單位時(shí)間內(nèi)水蒸氣透過總量的水蒸氣透過量分析方法。

儀器裝置水蒸氣透過量測(cè)定儀，儀器主要包括以下幾部分:

透濕室:上端測(cè)試皿包含一個(gè)在飽和鹽溶液中浸泡過的毛玻璃板,以保持試樣一端的水蒸氣，下端與電解槽相通。

測(cè)試裝置:精度:讀數(shù)的±2%，不小于0.01 gl(m2·24h)。

試驗(yàn)條件除另有規(guī)定外，A:溫度（23土0.6）℃，相對(duì)濕度(85士2）%

B:溫度( 38土0.6)℃，相對(duì)濕度(90士2）%

測(cè)定法除另有規(guī)定外，選取平整無可見缺陷的試樣三片，進(jìn)行試驗(yàn)，所需相對(duì)濕度可通過鹽溶液調(diào)節(jié)。配制方法見表1，當(dāng)顯示的值已穩(wěn)定一段時(shí)間后，測(cè)試結(jié)束。

YBB00092003—2015第四法：紅外檢測(cè)器法

                                        WVTR-E3水蒸氣透過率測(cè)試儀（紅外法）

紅外檢測(cè)器法系指當(dāng)樣品置于測(cè)試腔時(shí)，樣品將測(cè)試腔隔為兩腔，樣品一邊為低濕腔，另一邊為高濕腔，里面充滿水蒸氣且溫度已知，由于存在一定的濕度差，水蒸氣從高濕腔通過樣品滲透到低濕腔，由載氣傳送到紅外檢測(cè)器產(chǎn)生一定量的電信號(hào)，當(dāng)試驗(yàn)達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)后，通過輸出的電信號(hào)計(jì)算出樣品水蒸氣透過量的分析方法。

儀器裝置紅外透濕儀示意圖見圖2，透濕儀由濕度調(diào)節(jié)裝置、測(cè)試腔、紅外檢測(cè)器、干燥管及流量表等組成。高濕腔的濕度調(diào)節(jié)可采用載氣加濕的方式或飽和鹽溶液的方式調(diào)節(jié)，紅外檢測(cè)器與低濕腔相連測(cè)定水蒸氣濃度。

紅外傳感器對(duì)水蒸氣的靈敏度至少為1 ug/L或1 mm3/dm3。