YY/T 0681.5--2010內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)：

為什么要做這項(xiàng)測試？該內(nèi)部加壓試驗(yàn)方法提供了可檢驗(yàn)包裝上會(huì)使其成為非無菌的粗大泄漏的試驗(yàn)方法。包裝上的粗大泄漏將無法保證產(chǎn)品無菌。該內(nèi)壓試驗(yàn)方法提供了一個(gè)檢查包裝上粗大泄漏的切實(shí)可行的途徑。

試驗(yàn)方法：

1、包裝在水下充氣至預(yù)先確定的壓力,然后觀察顯示包裝破損的連續(xù)氣泡流。

2、本試驗(yàn)方法的靈敏度取決于壓差和加壓方法。對(duì)各包裝材料和規(guī)格確定試驗(yàn)壓是得到可重復(fù)結(jié)果的關(guān)鍵(確定試驗(yàn)壓的程序見附錄A)。對(duì)包裝加壓不當(dāng),會(huì)明顯降低本試驗(yàn)方法的靈敏度。增大壓差會(huì)提高試驗(yàn)靈敏度。但充人過高的壓力,又會(huì)導(dǎo)致密封開裂或從透氣材料中射出氣泡而與缺陷氣泡發(fā)生混淆,這可能導(dǎo)致對(duì)是否有缺陷存在作出錯(cuò)誤的結(jié)論。在帶有壓力監(jiān)測裝置的管路中可使用一個(gè)限壓閥(這有助于穩(wěn)定試驗(yàn)壓力),有助于防止對(duì)包裝施加過高的壓力。

3、對(duì)透氣性材料和非透氣性材料給出了兩個(gè)不同的試驗(yàn)方法。兩個(gè)方法的主要差異(如附錄A所述)在于對(duì)透氣材料給出了浸透時(shí)間。

檢測設(shè)備：

                                                       LT-03A泄漏與密封強(qiáng)度測試儀

檢測需求：

1、施加壓力的系統(tǒng)有壓力監(jiān)測儀表和限壓閥,能提供0~5 kPa的氣壓。

2、包裝穿孔器(如小的槽形螺絲刀或其他適宜的裝置),以便能插人空氣源和壓力監(jiān)測裝置。

3、盛水容器,適合于將試驗(yàn)樣品浸沒約2.5 cm。

試驗(yàn)方法A——非透氣性包裝的程序

1、用穿孔器(如小的槽形螺絲刀或其他適宜的裝置)在包裝上穿一個(gè)孔。以便將空氣源和壓力監(jiān)測器插人到樣品中。穿孔宜盡量位于包裝的中央?？椎拇笮∫四懿迦丝諝庠春蛪毫ΡO(jiān)測器,并使空氣泄漏為最小。如果必要,用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來密封插人部位。

2、向試驗(yàn)樣品中插人空氣源和壓力監(jiān)測器。將包裝浸沒在水下約2.5 cm。向包裝內(nèi)施加空氣。注2:用一個(gè)能使包裝保持適當(dāng)深度的限位器將會(huì)使試驗(yàn)非常方便。

3、必要時(shí),調(diào)節(jié)氣體和限壓閥，緩慢對(duì)包裝充氣至大于或等于按照附錄A所確定的最小試驗(yàn)壓力。必要時(shí),調(diào)節(jié)限壓閥和壓力調(diào)節(jié)器以保持恒壓。

4、檢驗(yàn)整個(gè)包裝上顯示破損(密封處通道、針孔﹑破裂、撕裂等)區(qū)域的氣泡流,檢驗(yàn)時(shí)間依據(jù)包裝的大小而定。

5、從水中取出包裝,標(biāo)出所有觀察到的破損區(qū)域。

試驗(yàn)方法B——透氣性包裝的程序

1、如必要對(duì)樣品施加阻隔劑。

2、用穿孔器(如小的槽形螺絲刀或其他適宜的裝置)在包裝上穿一個(gè)孔。以便將空氣源和壓力監(jiān)測器插入到樣品中。穿孔宜盡量位于包裝的中央?？椎拇笮∫四懿迦肟諝庠春蛪毫ΡO(jiān)測器,并使空氣泄漏為最小。如果必要,穿孔部位上方用膠帶和橡膠墊作為封堵器來密封插人部位。

3、向包裝中插人空氣源和壓力監(jiān)測器。將包裝浸沒在水下約2.5 cm,并保持至少5s。向包裝內(nèi)施加空氣。

注3:使用一個(gè)限位器將有助于整個(gè)包裝保持在適當(dāng)深度。

4、必要時(shí),調(diào)節(jié)氣體和限壓閥，緩慢對(duì)包裝充氣至大于或等于按照附錄A所確定的最小試驗(yàn)壓力。必要時(shí),調(diào)節(jié)限壓閥和壓力調(diào)節(jié)器以保持恒壓。

5、檢驗(yàn)整個(gè)包裝上顯示破損(密封處通道、針孔,破裂、撕裂等)區(qū)域的氣泡流,檢驗(yàn)時(shí)間依包裝大小而定。

6、從水中取出包裝,標(biāo)出所有觀察到的破損區(qū)域。