YY/T 0681.5--2010內壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)：

為什么要做這項測試？該內部加壓試驗方法提供了可檢驗包裝上會使其成為非無菌的粗大泄漏的試驗方法。包裝上的粗大泄漏將無法保證產(chǎn)品無菌。該內壓試驗方法提供了一個檢查包裝上粗大泄漏的切實可行的途徑。

試驗方法：

1、包裝在水下充氣至預先確定的壓力,然后觀察顯示包裝破損的連續(xù)氣泡流。

2、本試驗方法的靈敏度取決于壓差和加壓方法。對各包裝材料和規(guī)格確定試驗壓是得到可重復結果的關鍵(確定試驗壓的程序見附錄A)。對包裝加壓不當,會明顯降低本試驗方法的靈敏度。增大壓差會提高試驗靈敏度。但充人過高的壓力,又會導致密封開裂或從透氣材料中射出氣泡而與缺陷氣泡發(fā)生混淆,這可能導致對是否有缺陷存在作出錯誤的結論。在帶有壓力監(jiān)測裝置的管路中可使用一個限壓閥(這有助于穩(wěn)定試驗壓力),有助于防止對包裝施加過高的壓力。

3、對透氣性材料和非透氣性材料給出了兩個不同的試驗方法。兩個方法的主要差異(如附錄A所述)在于對透氣材料給出了浸透時間。

檢測設備：

                                                       LT-03A泄漏與密封強度測試儀

檢測需求：

1、施加壓力的系統(tǒng)有壓力監(jiān)測儀表和限壓閥,能提供0~5 kPa的氣壓。

2、包裝穿孔器(如小的槽形螺絲刀或其他適宜的裝置),以便能插人空氣源和壓力監(jiān)測裝置。

3、盛水容器,適合于將試驗樣品浸沒約2.5 cm。

試驗方法A——非透氣性包裝的程序

1、用穿孔器(如小的槽形螺絲刀或其他適宜的裝置)在包裝上穿一個孔。以便將空氣源和壓力監(jiān)測器插人到樣品中。穿孔宜盡量位于包裝的中央?？椎拇笮∫四懿迦丝諝庠春蛪毫ΡO(jiān)測器,并使空氣泄漏為最小。如果必要,用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來密封插人部位。

2、向試驗樣品中插人空氣源和壓力監(jiān)測器。將包裝浸沒在水下約2.5 cm。向包裝內施加空氣。注2:用一個能使包裝保持適當深度的限位器將會使試驗非常方便。

3、必要時,調節(jié)氣體和限壓閥，緩慢對包裝充氣至大于或等于按照附錄A所確定的最小試驗壓力。必要時,調節(jié)限壓閥和壓力調節(jié)器以保持恒壓。

4、檢驗整個包裝上顯示破損(密封處通道、針孔﹑破裂、撕裂等)區(qū)域的氣泡流,檢驗時間依據(jù)包裝的大小而定。

5、從水中取出包裝,標出所有觀察到的破損區(qū)域。

試驗方法B——透氣性包裝的程序

1、如必要對樣品施加阻隔劑。

2、用穿孔器(如小的槽形螺絲刀或其他適宜的裝置)在包裝上穿一個孔。以便將空氣源和壓力監(jiān)測器插入到樣品中。穿孔宜盡量位于包裝的中央?？椎拇笮∫四懿迦肟諝庠春蛪毫ΡO(jiān)測器,并使空氣泄漏為最小。如果必要,穿孔部位上方用膠帶和橡膠墊作為封堵器來密封插人部位。

3、向包裝中插人空氣源和壓力監(jiān)測器。將包裝浸沒在水下約2.5 cm,并保持至少5s。向包裝內施加空氣。

注3:使用一個限位器將有助于整個包裝保持在適當深度。

4、必要時,調節(jié)氣體和限壓閥，緩慢對包裝充氣至大于或等于按照附錄A所確定的最小試驗壓力。必要時,調節(jié)限壓閥和壓力調節(jié)器以保持恒壓。

5、檢驗整個包裝上顯示破損(密封處通道、針孔,破裂、撕裂等)區(qū)域的氣泡流,檢驗時間依包裝大小而定。

6、從水中取出包裝,標出所有觀察到的破損區(qū)域。