金屬外科植入物為外科醫(yī)師進行骨固定手術提供了一種手段，在骨折處理和重建外科中頗具幫助。所有金屬外科植入物在實際使用中均受到重復性的應力作用，在此作用下金屬發(fā)生疲勞?；颊叩捏w重、活動度及其是否遵守醫(yī)囑進行負重和承載等諸因素，均對植入物在體內所受力的大小和周次產生影響。所以金屬接骨螺釘的力學特性至關重要。

    山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司自主研發(fā)設計的PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀針對醫(yī)用接骨螺釘性能測試開發(fā)的一款多功能集成儀器，可進行接骨螺釘驅動扭矩、自攻性能、拔出、扭轉、插入、只旋入、旋入保持5秒再旋出等相關測試。

PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀

本篇文章先給大家講解下執(zhí)行標準：YY/T 1504 【金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法】

軸向拔出力試驗方法：

1、范圍

本標準規(guī)定了測量金屬接骨螺釘(以下簡稱“螺釘”)從規(guī)定材料中拔出或失效所需的軸向力的試驗方法。本標準僅用于確認被測產品的一致性或對比不同產品的力值,不用于預測螺釘從人體骨中拔出的力值。

本標準可能不適用于某些特殊用途的螺釘。建議從螺釘的具體材料及其預期用途角度考慮本標準的適用性。

2、規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是至關重要的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其新版本適用于本文件。

GB/T 16825.1靜力單軸試驗機的檢驗﹑第1部分r拉力和(或)壓力試驗機﹑測力系統的檢驗與校準

YY 0018 骨接合植人物金屬接骨螺釘

YY/T 1506外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法

3、儀器設備

（1）試驗裝置

用于測定螺釘軸向拔出力的裝置應符合GB/T 16825.1的要求。試驗裝置如圖1所示。試驗裝置應包含:用符合ASTM F 1839的材料制成的試驗塊及其夾具、鉆套以及YY/T 1506中描述的鉆套夾持工裝。同時,試驗塊夾具與鉆套夾持工裝應具有足夠大的剛度,從而可以忽略在所需載荷條件下的變形。試驗塊夾具的小緊固跨度應是螺釘直徑的5倍,螺釘應位于緊固端的中心,在試驗過程中夾持跨距應保持不變。

（2）試驗塊

試驗塊應選用符合ASTM F 1839的均勻材料制造。在此試驗中使用者可以自選合適的泡沫密度,更多信息可參見ASTM F 1839的8.6.2。試驗塊上下表面應平整、光滑且相互平行(偏差士0.4 mm)以保證當其固定在夾具中時其上表面與螺釘中心線垂直。試驗塊應為方形或其他能夠確保在夾持或試驗過程中試驗塊無相對運動和變形的形狀。試驗塊厚度應不小于20 mm。

（3）數據記錄設備

數據記錄設備應可連續(xù)記錄載荷及對應的加載裝置的位移。3.4加載結構

用于試驗的設備應符合GB/T 16825.1的要求。本標準中所施加的載荷應符合GB/T 16825.1中規(guī)定的試驗機的加載范圍。

（4）加載裝置

一套用來向螺釘施加拉伸載荷的裝置,載荷通過螺釘頭部傳遞并且方向與螺釘的縱向軸線共線。裝置應有夾持螺紋頭部且不與螺釘桿接觸的槽,為了確保恰好對中,在施加載荷過程中,槽應具有和釘頭直接配合的球座。

4、樣品的選取

試驗樣品應選用螺釘的終產品。

5、試驗步驟

樣品的旋人:螺釘應依據YY/T 1506中的方式旋入標準材料中。螺釘的旋入速率為3 r/min,旋人深度為20 mm。對于螺紋長度小于20 mm的全螺紋螺釘,旋人深度為螺紋長度的60%。半螺紋螺釘

應將所有螺紋部分全部旋入標準材料中。

樣品的軸向拔出力;YY/T 1506中描述的試驗塊及其夾具應固定于加載結構的基座,使得螺釘縱向軸線與所施加的載荷共線。螺釘頭部置于加載裝置槽中且位于球座內,然后加載裝置連接到加載結構。以5 mm/min的速度向樣品施加拉力直到螺釘失效或從試驗塊中拔出。數據記錄設備記錄載荷(N)及對應加載裝置位移(mm),并標記大載荷和失效方式(螺釘桿,螺紋或者材料失效)。

6、計算與結果說明

根據載荷-位移曲線確定試驗樣品的軸向拔出力[單位為牛頓(N),定義見YY 0018],即在試驗中達到的大載荷。

7、報告

報告應包含以下內容:

a)螺釘信息:參照任何可應用于試驗樣品的國家標準或行業(yè)標準。如果不符合標準,應提供螺釘

頭部型式,螺紋型式,螺旋角﹑螺紋直徑和底徑,螺距、釘頭和桿部長度,部分螺紋螺桿處螺紋長度以及螺釘類型;

b)螺釘的化學成分﹔

c)表面處理形式;

d)軸向拔出力(單位為牛頓>﹔e)緊固跨度;

f旋入深度;g)試驗塊厚度;h)失效方式;

i)試驗塊材料描述:ASTMF 1839中的等級或密度。對于不符合ASTM F1839的材料,應提供

以下信息以及用來確定試驗塊材料性能的合適的測量方法:

1)商品名﹔

2)成分﹔

3)密度﹔

4)拉伸強度;

5)壓縮強度;

6)剪切強度。

     PBSC-RP30金屬接骨螺釘性能測試儀采用精密微分電機驅動，傳動更平穩(wěn)，噪音更低，定位更準確，測試結果重復性更好；使用進口定制高靈敏度荷重元，進口絲杠確保位移；同時內置中英文雙語顯示程序，全自動測量，具有測試數據統計處理功能。此外該儀器還具有功能多樣化，可實現一機多能，一機多用、開放式結構，友好人機界面，多組曲線繪制模式，測試過程更明晰等特點，是金屬接骨螺釘生產企業(yè)、科研院校、質檢機構常用設備之一。

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