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新醫(yī)改對研發(fā)型企業(yè)的影響尚不明確
發(fā)布時間：2009-5-4在新醫(yī)改各大配套方案即將出爐之際，國內(nèi)一家以藥和首上市藥品研發(fā)生產(chǎn)為主的制藥企業(yè)市場部人士告訴筆者，雖然新醫(yī)改對于醫(yī)藥行業(yè)的利好已獲得共識，但對創(chuàng)新研發(fā)型企業(yè)的具體影響卻仍是“霧里看花”。
對于新醫(yī)改，由于具體配套細則尚未出臺，認識模糊的必然不止上述研發(fā)型藥企一家。
實際上，新醫(yī)改鼓勵醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新，而研發(fā)實力強的醫(yī)藥企業(yè)代表了制藥業(yè)的核心競爭力，在新醫(yī)改市場擴容和相關(guān)利好的配套政策中占據(jù)了更多有利的因素，必將在新一輪的行業(yè)洗牌中勝出。而這些有利的因素包括新的藥品價格形成機制、公立醫(yī)院改革方向、醫(yī)保結(jié)算探索按病種付費以及在今年可能進行的醫(yī)保目錄的調(diào)整。
首先，國家定價政策仍舊鼓勵高品質(zhì)藥品的研發(fā)生產(chǎn)。不同知識產(chǎn)權(quán)含量的藥物給予不同定價，將對藥和首仿藥的創(chuàng)新大有裨益。正如新醫(yī)改方案所指出，“合理調(diào)整政府定價范圍，改進定價方法，提高透明度，利用價格杠桿鼓勵企業(yè)自主創(chuàng)新，促進國家基本藥物的生產(chǎn)和使用。對新藥和藥品逐步實行定價前藥物經(jīng)濟性評價制度。對仿制藥品實行后上市價格從低定價制度，抑制低水平重復建設(shè)。”
其次，公立醫(yī)院改革中關(guān)于藥品環(huán)節(jié)的改革，只是藥品生產(chǎn)、流通和使用三方利益重新分配的一個過程，并不會改變藥和高品質(zhì)藥品在大醫(yī)院占主導的市場格局。新醫(yī)改方案在描述基層醫(yī)療機構(gòu)和公立醫(yī)院運行機制時均提及“推進醫(yī)藥分開，積極探索多種有效方式，逐步改革以藥補醫(yī)機制”和“通過實行藥品購銷差別加價、設(shè)立藥事服務(wù)費等多種方式，逐步改革或取消藥品加成政策”。國家將逐步降低醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品的加價率，一方面在大型醫(yī)療機構(gòu)實施藥品差別作價，一方面在基層醫(yī)療機構(gòu)實施藥品零差率。該政策一旦實施，藥品流通環(huán)節(jié)受到的影響會更大，而對處于產(chǎn)業(yè)上游的研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)影響甚微。
第三，新醫(yī)改方案提到將探索門診病人按人頭付費、住院病人按病種付費的醫(yī)保結(jié)算方式。衛(wèi)生部目前正在制定三百多種疾病的臨床路徑，標準化醫(yī)療、按病種付費顯然是大勢所趨。這對抑制過度醫(yī)療和促進合理用藥有直接的作用。推行的結(jié)果，可能短時間會影響到高價藥在醫(yī)院的銷售，但是長遠來看，促進了整個社會正常的合理的藥物消費需求。在此過程中，藥的銷售不會有影響，而且高性價比的仿制藥如首仿藥，反而有了更多的市場機會。
第四，醫(yī)保目錄可能于今年進行調(diào)整。醫(yī)保目錄自從2004年調(diào)整過一次之后，已經(jīng)5年沒有調(diào)整了。有可靠渠道消息顯示，在新醫(yī)改基粉針生產(chǎn)線 膠塞清洗機 鋁蓋清洗機 烘箱 灌裝機 軋蓋機本藥物制度實施后，2009年下半年人力資源和社會保障部極有可能將對醫(yī)保目錄進行調(diào)整。目前國家保大病的方向已經(jīng)確定，所以在歷次的醫(yī)保目錄調(diào)整中都會納入一批治療重大疾病的新藥，這意味著藥和高品質(zhì)的仿制藥有機會新進入醫(yī)保目錄，從而帶來市場擴容。
因此，研發(fā)型藥企在市場逐步規(guī)范和進一步擴容過程中，應(yīng)該加強自主知識產(chǎn)權(quán)藥物的創(chuàng)新和重視首仿藥、二仿藥、三仿藥的開發(fā)，短期內(nèi)還可側(cè)重于原有產(chǎn)品在生產(chǎn)工藝和給藥途徑等方面的精深加工。