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公司動態(tài)

哈爾濱中意制藥全自動膠塞清洗機:制藥質(zhì)量的堅實保障?

發(fā)布時間:2025-9-3
  在制藥生產(chǎn)中,膠塞的清潔程度直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量與安全性。哈爾濱中意制藥機械有限責(zé)任公司推出的全自動膠塞清洗機,憑借先進技術(shù)與優(yōu)性能,成為制藥企業(yè)確保產(chǎn)品質(zhì)量的得力助手。
 
  一、高效清洗,源于精密設(shè)計
 
  中意全自動膠塞清洗機專為(水)粉針制劑、口服液膠塞的洗滌、烘干與滅菌而打造。設(shè)備內(nèi)部構(gòu)造精妙,主要由傳動主軸、主轉(zhuǎn)動裝置、清洗筒、清洗箱、風(fēng)機、循環(huán)水泵、水過濾器、水管排潮裝置、電加熱、風(fēng)管道及電控部分組成。當(dāng)膠塞進入清洗機,清洗筒在傳動主軸與主轉(zhuǎn)動裝置帶動下,以特定轉(zhuǎn)速穩(wěn)定轉(zhuǎn)動,使膠塞在清洗液中充分翻滾。循環(huán)水泵將經(jīng)過水過濾器凈化的清洗液,持續(xù)高壓噴淋至膠塞表面,機械沖刷與清洗液溶解雙重作用,高效去除膠塞表面的塵埃、油污等雜質(zhì)。
 
  二、智能控制,精準(zhǔn)把握流程
 
  其控制系統(tǒng)堪稱核心亮點。采用進口 PLC 編程控制器,操作人員在控制面板的人機界面上,即可輕松按工藝要求設(shè)定各項運行參數(shù)。從洗滌時長、高壓水噴淋強度,到硅化處理的劑量、烘干滅菌的溫度與時間,均可精準(zhǔn)調(diào)控。設(shè)備運行時,人機界面實時顯示各設(shè)備運行狀態(tài),監(jiān)視畫面動態(tài)呈現(xiàn)運行工步的設(shè)備組合,讓操作人員對整個流程一目了然。PID 溫度控制技術(shù)時刻監(jiān)控烘干滅菌環(huán)節(jié)的溫度,確保溫度精準(zhǔn)穩(wěn)定,滿足藥品生產(chǎn)嚴(yán)格的溫控要求。進入滅菌階段,溫度變化由打印機詳細(xì)記錄,為生產(chǎn)過程提供完整可追溯的數(shù)據(jù),契合新版 GMP、美國 FDA 及歐盟 cGMP 規(guī)范。

 


 
  三、多重工序,一站式完成處理
 
  該清洗機一大顯著優(yōu)勢,是能在箱內(nèi)自動完成多道關(guān)鍵工序。膠塞先歷經(jīng)粗洗,初步去除大顆粒雜質(zhì);隨后進入漂洗、精洗環(huán)節(jié),利用純凈的熱蒸餾水(水溫約 60℃),在清洗筒轉(zhuǎn)動下,進一步漂凈細(xì)微塵埃,洗凈的污水從溢水口排出。完成清洗后,進行硅化處理,為膠塞表面附上均勻硅層,提升其密封性與光潔度。緊接著,進入高溫高壓滅菌階段,在罐體內(nèi) 121℃、0.25MPa 的條件下,殺滅膠塞表面各類細(xì)菌與微生物。最后,通過電加熱與風(fēng)機配合,進行熱風(fēng)循環(huán)干燥,將膠塞含水量降至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),出料溫度控制在≤50℃,方便后續(xù)取用與使用。整個過程一氣呵成,避免了中間轉(zhuǎn)序可能帶來的交叉污染,保障膠塞處理質(zhì)量。
 
  四、廣泛應(yīng)用,助力制藥品質(zhì)提升
 
  中意全自動膠塞清洗機在制藥行業(yè)應(yīng)用廣泛。無論是大型藥企規(guī)?;a(chǎn)粉針、水針,還是專注于口服液生產(chǎn)的企業(yè),都能借助該設(shè)備穩(wěn)定高效的性能,提升產(chǎn)品質(zhì)量。以某藥企為例,引入此設(shè)備后,膠塞清洗一次合格率大幅提高,從以往的 60% 提升至 90% 以上,同時生產(chǎn)效率顯著提升,原本每日處理膠塞 5 萬枚,如今可達(dá) 8 萬枚,有力推動了企業(yè)整體生產(chǎn)效能提升,為藥品質(zhì)量安全筑牢根基,成為制藥生產(chǎn)線上十分重要的關(guān)鍵裝備。

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