| 石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
主營產(chǎn)品: 藥品注冊,認(rèn)證,技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
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主營產(chǎn)品: 藥品注冊,認(rèn)證,技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
2017-11-6
凱瑞德醫(yī)藥第九次會議主題為注射用原料藥熱原的來源解析與控制策略。詳細(xì)講解了熱源的來源于控制方法。
隨著國家對注射液一致性評價政策的出臺,注射液一致性評價的有關(guān)問題,我們研發(fā)機構(gòu)要走在藥廠前面,提前解決相關(guān)問題,緊跟政府政策,堅持0時差。
熱源的來源總體有四種渠道:工藝用水;原輔料;容器、用具、管道和裝置;制備過程中帶入。其中工藝用水嚴(yán)格的GMP法規(guī)要求引起大家討論。對于除熱源,凱瑞德醫(yī)藥在會議上分享了熱源的九種控制方法。
在持續(xù)兩個小時后,注射液一致性評價的相關(guān)問題凱瑞德醫(yī)藥分享了解決方法。凱瑞德醫(yī)藥第九次會議圓滿結(jié)束。
凱瑞德醫(yī)藥會議目的為交流經(jīng)驗,研究問題。促進(jìn)國內(nèi)藥物研發(fā)規(guī)范有序、健康發(fā)展。發(fā)揚法規(guī)化、專業(yè)化、化的行業(yè)制度。
凱瑞德醫(yī)藥會不定期舉辦分享、交流會議,誠邀醫(yī)藥企業(yè)及學(xué)術(shù)研究機構(gòu)等單位的參加!
(凱瑞德醫(yī)藥會在“凱瑞德醫(yī)藥”公眾號或者凱瑞德、凱瑞科德的“精品課件”欄目里發(fā)布會議召開時間)