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石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司

主營(yíng)產(chǎn)品: 藥品注冊(cè),認(rèn)證,技術(shù)轉(zhuǎn)讓

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公司信息

聯(lián)系人:
高月
地址:
北京市朝陽(yáng)區(qū)東三環(huán)南路58號(hào)富頓中心A座601室
郵編:
商鋪:
http://m.jjhengye.com/st47644/
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《凱瑞德醫(yī)藥研發(fā)共享平臺(tái)》第五期活動(dòng)----濟(jì)南站

2017-9-11  

一致性評(píng)價(jià)研究及歐美注冊(cè)共享沙龍

濟(jì)南會(huì)場(chǎng):山東銀座頤庭大酒店       2017年9月24日

主辦

河北石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限責(zé)任公司

 

會(huì)議宗旨

分享經(jīng)驗(yàn),擴(kuò)大影響、難點(diǎn)共識(shí)、促進(jìn)發(fā)展

攜手促進(jìn)國(guó)內(nèi)藥物研發(fā)規(guī)范有序、健康發(fā)展

 

時(shí)間

2017年9月24日

 

地點(diǎn)

山東銀座頤庭大酒店

邀請(qǐng)辭

 

   《凱瑞德醫(yī)藥研發(fā)共享平臺(tái)》連續(xù)四期一致性評(píng)價(jià)沙龍?jiān)诤颖笔?huì)石家莊天山科技工業(yè)園區(qū)勝利落下帷幕,參會(huì)企業(yè)達(dá)50余家,對(duì)絕大多數(shù)參會(huì)者而言,這是一次純粹專業(yè)的交流盛會(huì)。

   伴隨*批仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)藥品限定期限逐漸向我們靠近,醫(yī)藥企業(yè)在研究過(guò)程中面對(duì)的各種難題及困境,也被越來(lái)愈多人提及。解決關(guān)鍵制劑工藝技術(shù)是一場(chǎng)比拼實(shí)力的硬仗,唯有借鑒成功者的經(jīng)驗(yàn)并構(gòu)建強(qiáng)有力的技術(shù)攻關(guān)能力方可取勝。

   如何突破研發(fā)困境?又如何避免棘手問(wèn)題的出現(xiàn)?如1、處方研發(fā)的返工。2、制劑穩(wěn)定性的問(wèn)題。3、小試到中試和大生產(chǎn)放大的問(wèn)題。4、生物不等效的風(fēng)險(xiǎn)。5、一致性評(píng)價(jià)工藝是否滿足注冊(cè)要求等。

   本次沙龍將會(huì)依托《凱瑞德藥物研發(fā)共享平臺(tái)》為熱愛醫(yī)藥研發(fā)的企業(yè)、個(gè)人,通過(guò)聚焦案例一一展現(xiàn)。

熱忱歡迎各位醫(yī)藥界同仁共赴盛會(huì),相約濟(jì)南。

演講內(nèi)容背景

   目前我們公司承接的9個(gè)一致性評(píng)價(jià)的品種,大部分已經(jīng)做完預(yù)BE,但在一致性評(píng)價(jià)制劑的研究上,仍然感覺(jué)不可隨意,所以總結(jié)了以下內(nèi)容,希望通過(guò)此次的經(jīng)驗(yàn)分享,可以和同仁共同探討這些敏感性問(wèn)題,更好完成藥品一致性評(píng)價(jià)工作。

 

 

會(huì)議安排

 

9:00-9:40

一致性評(píng)價(jià)--輔料選擇及質(zhì)量管理篇

9:40-10:00

傅里葉變換紅外光譜儀在輔料研究中的應(yīng)用

10:10-10:45

一致性評(píng)價(jià)--包材的選擇/風(fēng)險(xiǎn)及失敗案例篇

10:50-11:40

國(guó)內(nèi)輔料包材差距及注冊(cè)關(guān)鍵點(diǎn)分享

12:00-13:00

午餐時(shí)間

13:30-14:20

一致性評(píng)價(jià)--原料藥雜質(zhì)譜及晶型研究篇

14:25-15:15

質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)--原研藥處方逆拆的技巧篇

15:20-16:20

質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)--處方工藝的篩選優(yōu)化篇

16:20-17:00

藥物注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)及操作流程

備注:如需要,與會(huì)人員可以提前將問(wèn)題發(fā):client@cready.cn,我公司的注冊(cè)部、新藥部等部門會(huì)根據(jù)情況,針對(duì)性的進(jìn)行研究。單獨(dú)討論(30分)

我要報(bào)名

會(huì)議課程

免費(fèi)

午餐(自助餐)+資料費(fèi)

總費(fèi)用(300元/位)

退款說(shuō)明:如因特殊情況不能參會(huì)者,請(qǐng)于9月23日前通過(guò)或郵件通知( ;client@cready.cn),訂單取消并全額退款;9月23日之后因與酒店以確定參會(huì)人數(shù),概不退款,請(qǐng)諒解!

報(bào)名方式:高月,:;

      馬立虎,:;

            0311-68124221

            :client@cready.cn

對(duì)公賬戶信息:

單位名稱:石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司

開護(hù)銀行:中國(guó)民生銀行石家莊翟營(yíng)南大街支行

賬    號(hào):1010014170002178

 

交通:

會(huì)議地址:濟(jì)南市歷下區(qū)經(jīng)十路9777號(hào)魯商國(guó)奧城5號(hào)樓(近奧體中路)。

濟(jì)南站(火車站)--山東銀座頤庭大酒店:

路線:火車站乘坐18路或K18路至*站下車即到。

濟(jì)南遙墻機(jī)場(chǎng)--山東銀座頤庭大酒店:

路線:乘坐309路在恒大城站換成40路至市交通運(yùn)輸委站下車步行即到。



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