隧道式滅菌烘箱也稱隧烘箱，主要對抗生素瓶進行滅菌、干燥和去熱原，一般隧道式加熱滅菌形式有二種，一是熱風循環(huán)(即熱空氣平行流)，二是遠紅外輻射，其共同點均為干熱滅菌。
隧道式滅菌烘箱的驗證：
隧道式滅菌烘箱按其功能設置，可分為彼此相對獨立的三個組成部分：預熱、滅菌及冷卻段，滅菌烘箱的前端與洗瓶機相連，后端設在無菌作業(yè)區(qū)，干熱滅菌烘箱出口至灌裝機之間的傳送帶均在百級層流保護下，本機還安裝風速、壓差監(jiān)控儀表，用于運行狀態(tài)的調試及監(jiān)控。
1、驗證范圍 隧道式滅菌烘箱的驗證實際是指該設備在設定的運行條件下，能否達到預期的要求，因此，驗證包括設備設計性能及生產(chǎn)中實際使用的干熱滅菌程序。
2、驗證合格標準 隧道式滅菌烘箱滅菌運行時，其所處環(huán)境的空氣應不得對預熱、滅菌、冷卻段造成正壓，以致出現(xiàn)已清潔瓶子被再次污染的風險，滅菌段的熱分布應達到設計的要求，如中心及兩側的溫差不超過5℃，滅菌段達到滅菌*并使細菌內毒素至少下降3個對數(shù)單位的效果。
3、儀表校準 10根用于測溫的K型熱電偶在使用前后均應在0℃及340℃校準，不符合精度和準確度要求的不得使用，驗證系統(tǒng)試驗前在0℃/340℃兩點校準，隧道式滅菌烘箱試驗結束后仍在該兩個溫度點進行復檢，以確認驗證系統(tǒng)在試驗前后均處于準確、可靠狀態(tài)。溫差≤±1℃的探頭準于使用。0℃校準用冰浴，340℃用鹽浴。
4、驗證方案要點 熱分布均一性，包括無負荷的熱分布測試、滿負荷的熱分布測試?？涨惑w熱分布測試?？梢栽谒淼朗綔缇嫦淝惑w或批量滅菌器腔體放置10根以上熱電偶，在火焰滅菌器內，熱電偶應放置在西林瓶相平的位置上，熱電偶的探頭不能接觸固體表面，溫度分布范圍必須符合規(guī)定的要求，如果空負荷的溫度分布不合格，必須對滅菌烘箱進行調整或修理，然后重新對溫度進行測試，直至合格，對空腔溫度分布進行連續(xù)三次作業(yè)，以保證該周期及滅菌器的重現(xiàn)性。
隧道式滅菌烘箱是制藥行業(yè)用于玻璃容器進行滅菌干燥工藝的配套設備。在設計上吸取了國內外同類產(chǎn)品的*經(jīng)驗與技術，克服了我國目前生產(chǎn)的同類設備體積大、生產(chǎn)能力低、保溫性能差、凈化效果不良等缺點，隧道式滅菌烘箱適用于制藥廠經(jīng)清洗后的抗生素玻璃瓶、安瓿、黃圓瓶等玻璃容器的滅菌干燥箱的工藝過程。
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