上海宙興實(shí)業(yè)有限公司HMEzui早由塑料工業(yè)開(kāi)發(fā),其zui基本用途是將粉末混合物壓縮攪拌,并轉(zhuǎn)化成密度均勻的成型產(chǎn)品。隨著技術(shù)水平的提高,HME技術(shù)可以降低成本,形成高度復(fù)雜的截面HME技術(shù)在制藥領(lǐng)域的重要性正在提高,無(wú)論制藥行業(yè)還是學(xué)術(shù)界都認(rèn)為HME正在成為創(chuàng)新型藥物傳遞技術(shù),且受到越來(lái)越多的重視,HME現(xiàn)在已成為高度變化的多學(xué)科交叉問(wèn)題。這些技術(shù)的運(yùn)用也將工程技術(shù)和藥物創(chuàng)新性銜接起來(lái)。 、
熱熔擠出定義:在玻璃化轉(zhuǎn)變溫度以上處理各種聚合材料,從而使熱塑性粘合劑或聚合物,活性化合物在分子水平上有效地混合制藥行業(yè)HME應(yīng)用:可以作為提高難溶活性藥物溶解度的一種有效方法。
加強(qiáng)API生物利用度的可能方法:
通過(guò)改變下列性質(zhì)提高在水性介質(zhì)中的溶解度.
粒徑: 微粉化
晶體結(jié)構(gòu) 轉(zhuǎn)化成無(wú)定形結(jié)構(gòu)
物理性質(zhì) 增溶,分子分散溶液(液態(tài)或者固態(tài)) 納米粒
提高腸黏膜層主動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)系統(tǒng)活性:
增溶劑 修飾轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白活性(如:g-pg活性)
加熱熔體擠出技術(shù) 分子狀態(tài)分散的固體溶液或固體分散體
HME制藥所需要的輔料:聚合物或者脂質(zhì)載體,增塑劑和潤(rùn)滑劑,藥物釋放調(diào)節(jié)劑,填充劑,超級(jí)崩解劑,生物粘附劑,抗氧劑或抗靜電劑,
活性藥物成分(API)通常與各種 輔料或載體混合形成zui終的藥物產(chǎn)品.熱熔膠擠出(HME)是利用雙螺桿擠出機(jī)將API均勻分散于聚合物基載體中的技術(shù).雙螺桿連續(xù)擠出過(guò)程中,混合機(jī)理和單元操作對(duì)于塑料行業(yè)和制藥行業(yè)是*相同的.FDA 鼓勵(lì)采用多單元操作(PAT initiative)的連續(xù)工藝
優(yōu)點(diǎn):
連續(xù)工藝
更少的工藝步驟
無(wú)溶劑
藥物的生物相容性改善
持續(xù)的緩釋能力
改善的藥物溶解性
可在線監(jiān)測(cè)
低的加工費(fèi)用
根據(jù)產(chǎn)量,技術(shù)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)
熱熔擠出機(jī)在制藥領(lǐng)域應(yīng)用日益增多,眾多數(shù)據(jù)表明,熱熔擠出可以有效的提高藥物溶出度和生物活性利用率,我們憑借多年擠出機(jī)領(lǐng)域的研究和經(jīng)驗(yàn),設(shè)計(jì)并開(kāi)發(fā)了多種類型的熱熔擠出,并根據(jù)不同的藥物屬性設(shè)計(jì)方法和載體,為廣大客戶提供完整的熱熔擠出應(yīng)用解決方案
張敏
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