小規(guī)模生產(chǎn)型凍干機研發(fā)中心對凍干機新的要求為凍干工藝中試放大的可行性與可靠性。FDA調(diào)查人員認為，工藝配方從研發(fā)到臨床試驗再到商業(yè)生產(chǎn)的過程，缺少嚴格的文件指導...
小規(guī)模生產(chǎn)凍干機研發(fā)中心對凍干機新的要求為凍干工藝中試放大的可行性與可靠性。FDA調(diào)查人員認為，工藝配方從研發(fā)到臨床試驗再到商業(yè)生產(chǎn)的過程，缺少嚴格的文件指導。...
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