制藥行業(yè)將面對(duì)新的鴻溝

時(shí)間：2017-11-30

　　到目前為止，在藥品研發(fā)階段競(jìng)爭(zhēng)主管機(jī)構(gòu)參與的訴訟并不是很多。但濫用法律的情況卻時(shí)有發(fā)生。仿制藥制造商因兩個(gè)原因而對(duì)是否需要競(jìng)爭(zhēng)主管參與訴訟猶豫不決：*，他們不希望競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手發(fā)現(xiàn)他們的產(chǎn)品研發(fā)重點(diǎn)和策略，第二，一些仿制藥制造商與創(chuàng)新藥制造商存在某種形式的商業(yè)聯(lián)盟，他們不希望對(duì)商業(yè)聯(lián)盟產(chǎn)生不利影響。然而，一旦他們的新產(chǎn)品上市過(guò)程受阻，仿制藥制造商將別無(wú)選擇，只能同時(shí)請(qǐng)求競(jìng)爭(zhēng)主管機(jī)構(gòu)和藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，以獲得生物等效性樣本。在這個(gè)背景下，F(xiàn)DA局長(zhǎng)Scott Gottlieb的聲明是值得注意的。他對(duì)CNBC(美國(guó)全國(guó)廣播公司財(cái)經(jīng)頻道)表示:“FDA并不直接參與藥品定價(jià)，但可影響市場(chǎng)上藥品間的競(jìng)爭(zhēng)，讓新的藥品(new drugs)進(jìn)入市場(chǎng)，尤其是仿制藥，自然而然地與先前已在市場(chǎng)上銷售的藥品(older drugs)形成競(jìng)爭(zhēng)。”盡管他在聲明中表示與 “older drugs”競(jìng)爭(zhēng)的主要為“仿制藥”，但在不久的將來(lái)，解決期即將過(guò)期的藥品與生物仿制藥競(jìng)爭(zhēng)問(wèn)題，也不是沒(méi)有可能。

　　競(jìng)爭(zhēng)和獨(dú)占的對(duì)抗也引起了學(xué)術(shù)界的關(guān)注。佛羅里達(dá)州立大學(xué)法學(xué)院的Frederic Abbott教授在zui近吉隆坡舉行的ASEAN(東南亞聯(lián)盟)競(jìng)爭(zhēng)主管機(jī)構(gòu)首腦會(huì)議上談到了這個(gè)問(wèn)題。展望未來(lái)，制藥行業(yè)將不得不面對(duì)新的鴻溝。在競(jìng)爭(zhēng)與獨(dú)占間的競(jìng)爭(zhēng)中，競(jìng)爭(zhēng)主管機(jī)構(gòu)將經(jīng)常參與競(jìng)爭(zhēng)與獨(dú)占的抗?fàn)幹?，而不僅僅是參與制造商的兼并與收購(gòu)。

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