產(chǎn)品特點(diǎn)：

-2020版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)備滿足FDA21 CFRPart 11中的權(quán)限管理、電子簽名、審計(jì)追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件：

-溫度：+25℃±2℃

-濕度：60±5%RH

-時(shí)間：12個(gè)月

★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件

-溫度：+40℃±2℃

-濕度：75±5%RH

-時(shí)間：6個(gè)月

★中間試驗(yàn)

-溫度：+30℃±2℃

-濕度：65±5%RH

-時(shí)間：6個(gè)月

★光照加速試驗(yàn)

-白光試驗(yàn)：冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr，連續(xù)照射時(shí)間10天

-紫外光試驗(yàn)：320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2，連續(xù)照射時(shí)間與白光一致

※綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-產(chǎn)品優(yōu)勢:

1.平衡式控制，濕度實(shí)測偏差≤±3%RH適合對濕度要求高的客戶采購！

2.可以保證通過第三方檢定或現(xiàn)場3Q驗(yàn)證。

3.內(nèi)加濕，自動進(jìn)水，適合長期穩(wěn)定性試驗(yàn)，溫濕度可控范圍大。

4.的溫濕度點(diǎn)，低溫低濕，低溫高濕，高溫高濕等都可以根據(jù)要求定制！

※綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-產(chǎn)品特點(diǎn):

★產(chǎn)品組件

-液晶程序控制器

-可保存100萬條數(shù)據(jù)，記錄設(shè)備的設(shè)定值、采樣值、采樣時(shí)間、試驗(yàn)曲線、數(shù)據(jù)、詳細(xì)瀏覽每段時(shí)間的溫濕度曲線。

-程序化多段參數(shù)設(shè)置：100段99周期，滿足各種復(fù)雜實(shí)驗(yàn)要求；

-支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份，并對數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯；

-具備三級權(quán)限管理系統(tǒng)，數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能，電子簽名，密碼保護(hù)，符合制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

-國際品牌壓縮機(jī),環(huán)保無氟制冷劑R134A

-自主研發(fā)水循環(huán)系統(tǒng),雙內(nèi)置水箱

-副水箱預(yù)熱后進(jìn)入主水箱，防止冷水直接抽入影響箱內(nèi)溫濕度波動

-配外置蓄水箱帶缺水報(bào)警，加滿后25℃、60%RH可以用一個(gè)月

★產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

-外箱：優(yōu)質(zhì)靜電噴塑冷軋板

-保溫層：高壓聚氨酯整體發(fā)泡

-內(nèi)壁：SUS304拉絲不銹鋼

-門鎖：外門配備鑰匙鎖，防止非人士接觸樣品，影響試驗(yàn)。

-驗(yàn)證孔：φ30mm

-腳輪：4只，可移動可鎖定

-觀察窗：中空玻璃

★控制系統(tǒng)

-控制方式：平衡式調(diào)溫調(diào)濕

-氣流方式：強(qiáng)制垂直對流，整體風(fēng)道均勻系統(tǒng)

-加熱方式：電加熱系統(tǒng)

-制冷方式：壓縮機(jī)制冷系統(tǒng)，的自動泄壓技術(shù)，可長期穩(wěn)定工作

-加濕方式：自主研發(fā)電熱蒸汽加濕

-供水方式：自動循環(huán)供水系統(tǒng)，使用現(xiàn)場無特殊水電要求

★安全保護(hù)

-壓縮機(jī)過熱保護(hù)、超壓保護(hù)、過載保護(hù)

-獨(dú)立工作室超溫保護(hù)

-加濕系統(tǒng)缺水保護(hù)，加濕缺水報(bào)警系統(tǒng)

-手機(jī)短信監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)（選配）

技術(shù)參數(shù)：

可選配置：