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詳細(xì)介紹
科豪公司可為客戶設(shè)計各種純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)，可提供全套驗(yàn)證文件：DQ、IQ、OQ、PQ和FAT檢測，設(shè)備符合FDA和GMP規(guī)范。
注射用水系統(tǒng)無熱原蒸餾水，它是用純化水以再蒸餾獲得的。注射用水為配制注射液與無菌沖洗劑的溶劑，或用于無菌粉針生產(chǎn)洗瓶洗膠塞，無菌原料精制。清潔蒸汽用于高壓滅菌鍋的濕熱滅菌。清潔蒸汽（純蒸汽）可以從多效蒸餾水機(jī)的*效蒸發(fā)器中獲得，或從單獨(dú)的純蒸汽發(fā)生器獲得，它主要用于濕熱滅菌及純化水、注射用水管路系統(tǒng)、貯水罐等消毒。
注射用水系統(tǒng)的基本要求
1．對預(yù)處理設(shè)備的要求
（1）注射用水的預(yù)處理設(shè)備可根據(jù)原水水質(zhì)情況配備，與純化水處理系統(tǒng)沒有什么差別；
（2）多介質(zhì)機(jī)械過濾器及軟水器要求能自動反沖或再生、排放；
（3）活性炭過濾器是有機(jī)物集中地，為防止細(xì)菌、細(xì)菌內(nèi)毒素的污染，除要求能自動反
沖外，還可用蒸汽消毒；
（4）由于紫外燈少許發(fā)的255nm（2537Å）波長的光波與時間成反比，要求有記錄時間的儀表；
（5）通過混合床等以離子器后的去離子水必須循環(huán)，使水質(zhì)穩(wěn)定。
2．對蒸餾水機(jī)及純蒸汽發(fā)生器的要求
（1）蒸餾水機(jī)宜采用多效蒸餾水機(jī)316L不銹鋼材料，電拋光并鈍化處理。
（2）蒸餾水機(jī)冷凝器上排氣口必須安裝0.22μm的過濾器，此濾器使用前要以經(jīng)過起泡點(diǎn)試驗(yàn)。0.22μ m濾膜起泡點(diǎn)壓力≧0.4Mpa／cm2
（3）純蒸汽發(fā)生器采用316L不銹鋼材料，電拋光并鈍化處理。
3．對貯水罐的基本要求
（1）316L不銹鋼制作，內(nèi)壁電拋光并鈍化處理；
（2）貯水罐通氣口應(yīng)安裝不脫落的疏水性除菌濾器，并可以加熱消毒；
（3）能經(jīng)受121℃高溫的消毒；
（4）排水閥采用不銹鋼隔膜閥；
（5）注射用水80℃以上保溫或65℃保溫循環(huán)或4℃以下存放。
4．對管道及分配系統(tǒng)的基本要求
（1）316L不銹鋼管道內(nèi)壁拋光并做鈍化處理
（2）管道采用熱熔式氬弧焊焊接或采用雙面拋光卡箍式快裝不銹鋼管道。后者易于
拆洗和安裝；
（3）閥門采用不銹鋼聚四氟乙烯隔膜閥，衛(wèi)生級快裝卡箍連接；
（4）管道內(nèi)有一定傾斜度，便于排除存水；
（5）管道采用循環(huán)布置，回水流入貯罐，可采用串聯(lián)連接，使用點(diǎn)裝閥門處的“死
角”段長度，加熱系統(tǒng)不得大于6倍管徑，冷卻系統(tǒng)不得大于4倍管徑；
（6）管路用清潔蒸汽消毒，消毒溫度121℃。
5．對注射用水輸送泵的基本要求
（1）316L不銹鋼制造（浸水部分），電拋光并鈍化處理；
（2）衛(wèi)生級快裝卡箍連接；
（3）潤滑劑采用注射用水本身。
6．對熱交換器的基本要求
熱交換器用于加熱或冷卻注射用水，或者作為清潔蒸汽冷卻凝用。
（1）采用 316L 不銹鋼制；
（2）按衛(wèi)生要求設(shè)計；
（3）電拋光和鈍化處理；
（4）可*排除積水。
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