醫(yī)用膠帶強(qiáng)度剝離的測(cè)定法：
YY /T 0148- 2006
2.5 m m ,
5.2.2
剝離強(qiáng)度
按附錄B 中第 B ,
L
5.
3
生物相容性
應(yīng)按 G B /T 16886.
章試驗(yàn)時(shí)，粘貼膠帶每1 cm 寬度所需的平均力應(yīng)不小于 1.
0 N '
規(guī)定對(duì)粘貼膠帶進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)，結(jié)果應(yīng)表明無不可接受的生物學(xué)危害。
6
特殊要求
6.
1
舒適性(可伸展性)
如果膠帶明示具有“舒適性”，按Y Y /T 0471.
4- 2004 試驗(yàn)時(shí)，可伸展性應(yīng)不大于 14 N " cm -'。按
YY/T 0471,
4- 2004 試驗(yàn)時(shí)，*變形應(yīng)不大于500
6.2
水蒸氣透過性
如果粘貼膠帶明示透水蒸氣(如，透水蒸氣粘貼膜敷料). 按附錄 C 試驗(yàn)時(shí)，每 24 h 的水蒸氣滲透
應(yīng)不少于500 g，m-i
o
6.3
阻水性
如果粘貼膠帶明示阻水，其阻水性應(yīng)滿足Y Y /T 0471.
3- 2004 所規(guī)定試驗(yàn)的要求。
6.4
特定物質(zhì)
如果粘貼膠帶明示粘貼物質(zhì)中含有抗菌、收斂或滋潤(rùn)等作用的特定物質(zhì)(如氧化鋅、二氧化欽等)，
采用適當(dāng)?shù)姆椒z驗(yàn)時(shí) 這類特定物質(zhì)的含量應(yīng)不小于粘貼物質(zhì)的 10.0% 0
注:附錄 D 和附錄E 分別給出了氧化鋅、二氧化欽含量的試驗(yàn)方法
6.5
彈性
如果粘貼膠帶明示具有“彈力”或“彈性”，按附錄 F 試驗(yàn)時(shí)，恢復(fù)長(zhǎng)度應(yīng)不大于全伸展長(zhǎng)度
的 80% .
6.6
染 色
如果粘貼膠帶被染色，宜在單包裝或貯運(yùn)包裝的標(biāo)簽上明示其顏色。
6.7
無菌
如果粘貼膠帶明示無菌，供應(yīng)的產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)過一個(gè)確認(rèn)過的滅菌過程o
注: 參考文獻(xiàn)中所列標(biāo)準(zhǔn) GB 18278至 GB 18280適用于對(duì)滅菌過程的確認(rèn)和對(duì)滅菌效果進(jìn)行常規(guī)控制的要求。我
國(guó)藥典中規(guī)定了產(chǎn)品的無菌檢查法，但該方法不能用于滅菌產(chǎn)品的放行控制
7
標(biāo)簽
YY 0466給出的醫(yī)療器械用的標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息用符號(hào)適用于粘貼膠帶。
注: 粘貼膠 帶的產(chǎn)品的包裝一般都很小 ，采 用 Y Y 0466 規(guī)定的符號(hào) ，可以提供更多的信 息
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