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關(guān)于醫(yī)療器材不溶性微粒的檢測方法

發(fā)布時(shí)間:2020-4-28

不溶性微粒檢查方法包括光阻法和顯微計(jì)數(shù)法。

當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適合用光阻法測定時(shí),應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。

光阻法不適合用于黏度過高和易析出結(jié)晶的制劑,也不適用于進(jìn)入傳感器時(shí)容易帶入氣泡的注射劑。

對(duì)于黏度過高,采用兩種方法都無法直接測定的注射液,可用適宜的溶劑經(jīng)適當(dāng)稀釋后測定。

不溶性微粒檢查方法包括光阻法和顯微計(jì)數(shù)法。

當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適合用光阻法測定時(shí),應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。

光阻法不適合用于黏度過高和易析出結(jié)晶的制劑,也不適用于進(jìn)入傳感器時(shí)容易帶入氣泡的注射劑。

對(duì)于黏度過高,采用兩種方法都無法直接測定的注射液,可用適宜的溶劑經(jīng)適當(dāng)稀釋后測定。

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