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泰興市蘇中制藥機械有限公司
主營產(chǎn)品： 粉碎,混合,制粒,烘干,壓片,包衣 |
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2014-2-27
從區(qū)食品藥品監(jiān)管局獲悉，從3月16日起，新修訂后的《杭州市藥品零售企業(yè)管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）將正式實施。與之前的管理規(guī)定相比，新《規(guī)定》對藥店的開辦條件、日常管理等方面內(nèi)容提出了更高要求。
開藥店的門檻更高了
近年來，我區(qū)一直嚴把藥店準入門檻，新《規(guī)定》實施后，藥店的開辦條件更高了。
根據(jù)規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)，至少要有10家單體藥店組成。藥品零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人，必須具備大學(xué)本科及以上學(xué)歷、注冊執(zhí)業(yè)藥師資格和3年（含）以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
單體藥店和連鎖門店，法定代表人或者企業(yè)負責(zé)人必須具有注冊執(zhí)業(yè)藥師資格，營業(yè)員要具有高中及以上文化程度，中藥飲片調(diào)劑人員則要有中藥學(xué)中專及以上學(xué)歷或具備中藥調(diào)劑員資格，還必須配備至少1名注冊執(zhí)業(yè)藥師作為駐店藥師。
說不清藥品用法或被取消賣藥資格
除了新修訂的一些內(nèi)容外，許多一直在實行的規(guī)定內(nèi)容也將繼續(xù)實施下去。區(qū)食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負責(zé)人表示。
比如：如果藥品零售企業(yè)銷售藥品，沒有準確無誤地說明用法、用量和注意事項；調(diào)配處方?jīng)]有核對，對處方所列的藥品擅自更改或者代用，這幾種情況情節(jié)嚴重的，有關(guān)部門將依法吊銷企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》。
商店里在搞的買一贈一*活動，藥店也不能搞。根據(jù)規(guī)定，藥品零售企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或甲類非處方藥。同時，藥店里賣的非藥品類產(chǎn)品，得單獨設(shè)置專門區(qū)域銷售，并貼有非藥品專售區(qū)的標志。藥店工作人員也不得將非藥品類產(chǎn)品以藥品名義向消費者介紹和推薦。
據(jù)悉，近年來，區(qū)食品藥品監(jiān)管局通過日常監(jiān)管、飛行檢查、GSP認證等監(jiān)管手段，督促各藥品經(jīng)營企業(yè)進一步提升經(jīng)營管理水平和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。為促進藥店規(guī)范化管理，去年我區(qū)還開展了百家放心藥店創(chuàng)建工作，經(jīng)過綜合考評后zui終在全區(qū)551家零售藥店中選出了88家放心藥店。 下一步，新《規(guī)定》正式實施后，區(qū)食品藥品監(jiān)管局將對照新要求，進一步強化對我區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管力度。
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