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泰興市蘇中制藥機(jī)械有限公司

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美國對(duì)中國醫(yī)藥業(yè)實(shí)施強(qiáng)制許可

2014-3-25 

今年4月初,美中經(jīng)濟(jì)與安全評(píng)估委員會(huì)(US-China Economic and Security Review Commission)將會(huì)把關(guān)注的重點(diǎn)轉(zhuǎn)向中國的醫(yī)藥行業(yè)。這個(gè)由國會(huì)任命的機(jī)構(gòu)試圖弄清不少問題,比如美國消費(fèi)者所購買的那些中國藥品究竟有多么混亂以及美國醫(yī)藥公司是否受到中國政府的公平對(duì)待等等。這兩個(gè)問題將會(huì)是四月聽證會(huì)的主要議題。  雖然美國消費(fèi)者依然是各種“中國制造”商品zui主要的購買者,但他們也特別警惕中國食品與藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。由于中國在藥品原材料(通常被稱為原料藥或API)供應(yīng)方面越來越處于支配地位,因此,對(duì)于中國國內(nèi)或食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)來說,很難通過愈發(fā)化的供應(yīng)鏈來進(jìn)行有效的質(zhì)量監(jiān)管。  同時(shí),中國在生命科學(xué)領(lǐng)域的崛起看起來也與該國其他低技術(shù)含量產(chǎn)業(yè)公司的興起如出一轍,美國和歐洲的政策制定者們開始對(duì)各自國內(nèi)公司在以技術(shù)轉(zhuǎn)讓換取市場(chǎng)進(jìn)入方面更加謹(jǐn)慎和小心。而無論從地緣政治或商業(yè)的角度看,這種做法會(huì)逐漸成為影響中美兩國之間關(guān)系的敏感問題。  到目前為止,外資制藥和醫(yī)療器材公司仍對(duì)去年夏天爆出的葛蘭素

  史克(GSK)丑聞所傳遞的信號(hào)心有余悸。未來中國*針對(duì)外資公司的反壟斷打擊,將進(jìn)一步加劇中國以外國家的擔(dān)憂:如果反壟斷法規(guī)對(duì)外資公司不利,或者說如果對(duì)外資公司的執(zhí)法力度要大于國內(nèi)公司,那么他們是否還能夠在中國市場(chǎng)上具備競(jìng)爭(zhēng)力。美國國會(huì)意識(shí)到了這一點(diǎn),也開始重新審視現(xiàn)存的中美貿(mào)易關(guān)系、WTO條款以及工業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)是否考慮到了生命科學(xué)行業(yè)*的需求。  中

  國大力發(fā)展國內(nèi)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)令WTO、關(guān)貿(mào)總協(xié)定知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議(TRIPS)以及服務(wù)貿(mào)易總協(xié)定(GATS)的標(biāo)準(zhǔn)吃緊,特別是考慮到中國有可能站在公共衛(wèi)生的高度來強(qiáng)調(diào)發(fā)展國內(nèi)生命科學(xué)行業(yè)必要性,這樣的戰(zhàn)略無疑會(huì)為中國公司帶來巨大而且積極的經(jīng)濟(jì)影響,許多公司將會(huì)從歐美公司的損失中獲益。當(dāng)前中國的貿(mào)易法規(guī)僅是外資醫(yī)藥企業(yè)憂慮的一部分。其中的一個(gè)例子就是所謂的“強(qiáng)制許可證”制度,這種方式實(shí)質(zhì)上就是國家政府強(qiáng)迫公司(無論內(nèi)資或外資)要么以固定的成本生產(chǎn)產(chǎn)品,要么索取技術(shù),交由國內(nèi)公司來進(jìn)行生產(chǎn),這一切都是以公共衛(wèi)生的名義實(shí)施的。  強(qiáng)制許可證相對(duì)來說比較少見,盡管分析師和政策制定者們非常擔(dān)心醫(yī)藥強(qiáng)制許可證會(huì)被濫用。但去年,印度施行的對(duì)多吉美(Nexavar)藥品的強(qiáng)制許可證卻是另一番景象,這很大程度上是因?yàn)橛《鹊膹?qiáng)制許可證與關(guān)貿(mào)總協(xié)定知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議的標(biāo)準(zhǔn)不符,即推行強(qiáng)制許可證應(yīng)符合“挽救性命”的標(biāo)準(zhǔn),但至少從拜耳(Bayer)的角度來看,印度對(duì)于多吉美所實(shí)施的強(qiáng)制許可證并沒有符合這個(gè)標(biāo)準(zhǔn),因?yàn)槎嗉纙ui多只能算“延長壽命”的藥品。盡管從個(gè)人的角度看,兩者的區(qū)別太過細(xì)微了,但這卻是拜耳對(duì)印度政府的決定進(jìn)行申訴的強(qiáng)硬底氣。  由于中國修改了法以納入強(qiáng)制許可證,但醫(yī)藥行業(yè)還是擔(dān)心中國是否會(huì)在強(qiáng)制許可證的必要性問題上有更加靈活的標(biāo)準(zhǔn)。到目前為止,值得贊揚(yáng)的是中國并沒有推動(dòng)這個(gè)問題。然而,跨國醫(yī)藥公司對(duì)中國市場(chǎng)的看法卻發(fā)生了很大的變化,特別是,他們很難預(yù)見到,甚至更難阻止許多潛在風(fēng)險(xiǎn),也無法朝對(duì)自己有利的方向解決問題。盡管到目前為止,中

  國實(shí)施強(qiáng)制許可證的做法還是合乎規(guī)范的,但外資醫(yī)藥企業(yè)還是擔(dān)心,如果他們過于妨礙了北京正在實(shí)施的旨在振興國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的大政方針,那么中國政府就會(huì)更加強(qiáng)勢(shì)地推動(dòng)強(qiáng)制許可證制度。  美國政府的確已經(jīng)了解制藥公司的憂慮,并密切關(guān)注中國政府對(duì)此的反應(yīng)。有些問題非常簡(jiǎn)單也很奇怪,那就是中國對(duì)外資企業(yè)是否“公平”?而這也是其他行業(yè)公司一直在提出的問題,但醫(yī)藥行業(yè)有著其特殊之處:在美國如何維系其對(duì)于中國這種*規(guī)劃并仍舊增長迅速的經(jīng)濟(jì)體的競(jìng)爭(zhēng)力方面,醫(yī)藥行業(yè)發(fā)揮著的*的作用。如果美國醫(yī)藥公司在中國的增長開始遭遇結(jié)構(gòu)性障礙,那么華盛頓的政客利用他們來加深與中國的關(guān)系的手段就會(huì)便得非常有限。我們希望,華盛頓對(duì)中國醫(yī)藥市場(chǎng)的關(guān)切能夠繼續(xù)強(qiáng)調(diào)中國市場(chǎng)的巨大潛力,而且,考慮到醫(yī)藥行業(yè)的*需求,現(xiàn)存的WTO、關(guān)貿(mào)總協(xié)定知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議以及服務(wù)貿(mào)易總協(xié)定的標(biāo)準(zhǔn)能夠得以調(diào)整。



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