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泰興市蘇中制藥機械有限公司
主營產(chǎn)品： 粉碎,混合,制粒,烘干,壓片,包衣 |
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2014-3-10
為了確?；颊哂盟幇踩?，天津市制定、發(fā)布了中藥配方顆粒質(zhì)量標準，對臨床上常用的100個品種配方顆粒建立了全面、嚴格的指標，凡在天津市醫(yī)療機構(gòu)使用的中藥配方顆粒必須符合標準要求。
中藥配方顆粒使用方便，近幾年在醫(yī)療機構(gòu)中大量使用，但是目前中藥配方顆粒缺乏統(tǒng)一的藥品質(zhì)量標準和生產(chǎn)工藝，因此可能影響患者的用藥安全。
記者從天津市食品*了解到，為了確保中藥配方顆粒的安全使用，天津市在全國開展了中藥配方顆粒質(zhì)量標準制定工作，要求6家生產(chǎn)企業(yè)提供各自常用品種的質(zhì)量標準、生產(chǎn)工藝，組織專家依據(jù)《中國藥典》進行審查，同時對6家企業(yè)的產(chǎn)品進行檢測，zui終出臺了我國*中藥配方顆粒質(zhì)量標準，天津市醫(yī)療機構(gòu)使用的中藥配方顆粒必須符合該標準的要求。
該標準包含了當(dāng)歸、丹參、甘草、麥冬、板藍根、金銀花等100個配方顆粒品種，涵蓋了大部分臨床經(jīng)常使用的品種。每個品種的質(zhì)量標準均建立了全面、嚴格的指標，包括品名、來源、性狀、鑒別、功能與主治、用法與用量、規(guī)格、貯藏等。尤其是針對不同廠家顆粒劑折算成飲片重量不同的情況，標準中特別要求了含量測定項目，規(guī)定了每種顆粒劑的有效成分含量。例如葛根配方顆粒劑要求每相當(dāng)于1克飲片的顆粒劑，葛根素含量不得少于8.4毫克。
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