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石家莊德眾制藥裝備有限公司

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聯(lián)系人:
劉凱麗
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VHP*蒸汽滅菌器用于凍干機在線滅菌--石家莊德眾

VHP*蒸汽滅菌器用于凍干機在線滅菌--石家莊德眾
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具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
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更新時間:2018-05-16 11:19:24瀏覽次數(shù):5735

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【簡單介紹】
產(chǎn)品名稱:VHP*蒸汽滅菌器用于凍干機在線滅菌--石家莊德眾產(chǎn)品型號:DZV產(chǎn)品報價:DZV
【詳細(xì)說明】

設(shè)備符合以下指南/標(biāo)準(zhǔn)



——藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范  (2010年修訂版)

——藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范  (2010年修訂版)附錄1  無菌藥品

——藥品GMP指南            (2011年8月*版)

——GAMP  藥品生產(chǎn)的自動化系統(tǒng)的驗證,優(yōu)良自動化生產(chǎn)規(guī)范(GAMP 5);
——中華人民共和國藥典 2010版  滅菌法;

EN 60204-1 機械安全-機械電氣設(shè)備;

EN 292 – 1 & 2 機械安全-基本設(shè)計

ISO指南:ISO 14644 – 1 (用于潔凈級別);ISO 14644 – 3 (用于高效顆粒完整性試驗)。



基本原理

經(jīng)蒸發(fā)作用后產(chǎn)生的高溫*蒸汽不斷被發(fā)生器噴射出來,直至達到空間內(nèi)*蒸汽飽和狀態(tài),高溫飽和*蒸汽接觸到較冷的被消毒物品表面會達到微冷凝狀態(tài),在各種微生物等表面形成微米級的包圍層,*分子會釋放出強氧化性的自由基,對各種微生物進行殺滅。自由基可對微生物達到6-log的殺滅效果。



滅菌循環(huán)四個階段

(1)、準(zhǔn)備階段

對蒸發(fā)器,管道和噴嘴進行預(yù)熱。

(2)、汽化階段

*溶液滴落到蒸發(fā)器后,迅速汽化成蒸汽,噴射入滅菌空間內(nèi),直至達到飽和狀態(tài),*蒸汽會變成微冷凝狀態(tài),此狀態(tài)即對微生物有的殺滅效果。

(3)、維持階段

此階段,不斷會有*蒸汽被噴射入空間內(nèi),維持蒸汽的飽和狀態(tài),以實現(xiàn)對滅菌表面的持續(xù)覆蓋和對微生物的持續(xù)殺滅。

(4)、通風(fēng)階段

滅菌空間內(nèi)的*蒸汽通過催化過濾器,被分解為氧氣和水蒸氣,也可采用輔助通風(fēng)設(shè)備將蒸汽排出傳遞艙外,直至監(jiān)測到的*濃度低于1ppm。
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