干法制粒原理分析1

發(fā)布時(shí)間：2012-6-5

干法壓片包括干法制粒壓片和直接壓片。干法制粒壓片法是將藥物和敷料混勻后用適宜的設(shè)備壓制成大片（可以用壓片機(jī)或干法制粒機(jī)），然后再破碎成大小適宜的顆粒，加入潤(rùn)滑劑等混合后壓片。直接壓片法，顧名思義就是將各種原敷料混合均勻后直接壓片。

具體過(guò)程為：

處方設(shè)計(jì)----原敷料過(guò)篩----混合-----含量測(cè)定-------壓片或

處方設(shè)計(jì)----原敷料過(guò)篩----混合----制大片----破碎----混合----含量測(cè)定----壓片。

該注意的問(wèn)題：

1、藥物與敷料的性質(zhì)要相近，這樣可以避免混合不均勻。因?yàn)槲锪系亩衙芏?、粒度分布等物理性質(zhì)相近時(shí)混合的均勻性才好，特別是當(dāng)主藥含量少的時(shí)候，成品需要做含量均勻度，如果混合不好問(wèn)題就大了。

2、不容性潤(rùn)滑劑zui后加入。注意，一定要等其他的敷料混合均勻后，再加入不容性潤(rùn)滑劑，并且要控制好混合時(shí)間，否則會(huì)影響崩解和溶出。

3、混合以后一定要做含量測(cè)定。

4、做處方設(shè)計(jì)的時(shí)候一定要遵循先小試再中試，zui后大生產(chǎn)的原則。

5、壓片時(shí)要特別注意各種異常情況。壓片過(guò)程中可能會(huì)因?yàn)樵O(shè)備震動(dòng)等原因造成片子裂片、均勻度差、硬度片重不好等現(xiàn)象，跟蹤紀(jì)錄，及時(shí)解決，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

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