通常，人們把采用熱物理方法去濕的過(guò)程稱(chēng)為“干燥”，其特征是采用加熱、降溫、減壓或其它能量傳遞的方式使物料中的濕分產(chǎn)生揮發(fā)、冷凝、升華等相變過(guò)程與物體分離以達(dá)到去濕目的。在制藥行業(yè)中對(duì)原料藥的干燥尤為重要，其使用的干燥設(shè)備必須符合GMP要求，保證藥品生產(chǎn)過(guò)程的合理、產(chǎn)品均一、無(wú)積料、可以滿(mǎn)足在線清洗（CIP）要求等，用于無(wú)菌原料藥上的干燥裝置還要滿(mǎn)足在線滅菌（SIP）的要求。目前，我國(guó)原料藥干燥設(shè)備類(lèi)型比較多，大致有真空干燥箱、真空回轉(zhuǎn)干燥器、三合一設(shè)備、氣流干燥器、噴霧干燥器、沸騰床、流化床、冷凍干燥機(jī)等。下面以噴霧干燥器為實(shí)例，結(jié)合制藥工藝實(shí)際和GMP要求，談?wù)勚扑幮袠I(yè)對(duì)噴霧干燥器的要求。
　　
　　制藥行業(yè)對(duì)噴霧干燥器的要求
　　
　　霧化裝置
　　
　　噴霧干燥器的霧化裝置一般有離心式、壓力式以及氣流式。離心式霧化器其離心盤(pán)的傳動(dòng)軸部分處干燥室內(nèi)外，防止軸封之細(xì)粒脫落比較困難;壓力式霧化系統(tǒng)其料液要經(jīng)過(guò)高壓泵壓送，運(yùn)作時(shí)活塞與缸體的磨擦及連桿的密封都會(huì)影響料液之潔凈。比較之下，氣流霧化因霧化用的空氣以及料液在進(jìn)塔之前均可先經(jīng)潔凈過(guò)濾，濾除其所夾帶之顆粒（包括細(xì)菌），故而比較適宜藥品行業(yè)的干燥。
　　
　　料液及霧化用壓縮空氣的過(guò)濾
　　
　　噴干前的料液在引入噴塔之前應(yīng)經(jīng)0.3μm的微孔膜過(guò)濾，同時(shí)霧化用壓縮空氣在經(jīng)微孔膜過(guò)濾之前還應(yīng)將其所夾帶之油、水先行去除。
　　
　　熱空氣
　　
　　熱空氣源自大氣，所夾帶塵粒等的數(shù)量較多，而且流量大，加熱后溫度要求達(dá)到140℃以上，加熱器在運(yùn)轉(zhuǎn)中會(huì)剝落顆粒。為此，熱空氣過(guò)濾系統(tǒng)應(yīng)按照熱空氣溫度要求來(lái)考慮，開(kāi)發(fā)出能耐溫耐久長(zhǎng)期運(yùn)轉(zhuǎn)的空氣過(guò)濾器。
　　
　　干燥產(chǎn)品的送出
　　
　　在干品的排出口周?chē)脻崈艨諝獗Ｗo(hù)，以防周?chē)h(huán)境的塵埃或雜物混入干燥產(chǎn)品。
　　
　　制藥行業(yè)對(duì)噴霧干燥器的期望
　　
　　從噴霧干燥器的工作原理可知：噴霧干燥器的干燥過(guò)程類(lèi)似于氣流干燥，空氣初濾后由加熱器加熱，產(chǎn)生的熱空氣經(jīng)若干級(jí)過(guò)濾（按藥品等級(jí)選用），然后于干燥室頂部蝸殼通道由熱風(fēng)分配器產(chǎn)生均勻旋轉(zhuǎn)的氣流進(jìn)入干燥室內(nèi)。物料經(jīng)過(guò)濾通過(guò)離心式霧化盤(pán)或壓力噴嘴，產(chǎn)生分散、微細(xì)的料霧，料霧與旋流的熱空氣接觸，水分迅速蒸發(fā)，在極短的時(shí)間內(nèi)物料得到干燥。此設(shè)備適合于溶液、乳濁液、懸濁液、糊狀液等流動(dòng)性好的液狀料干燥，我公司一直采用此種設(shè)備生產(chǎn)胃蘇顆粒（無(wú)糖型），其結(jié)構(gòu)如圖1。
　　
　　當(dāng)然，由于中國(guó)制藥機(jī)械起步較晚，故目前國(guó)內(nèi)使用的噴霧干燥設(shè)備與國(guó)外同類(lèi)設(shè)備還存在一定的差距。如果把干燥設(shè)備比做一個(gè)人，控制系統(tǒng)就相當(dāng)于人的神經(jīng)，控制水平?jīng)Q定干燥設(shè)備的反應(yīng)速度。許多經(jīng)干燥過(guò)的物料都成為產(chǎn)品，也就是說(shuō)，干燥往往是生產(chǎn)的zui后一道工序，干燥過(guò)程控制的穩(wěn)定性在某種程度上決定產(chǎn)品的質(zhì)量。干燥操作一般有兩種生產(chǎn)方式，一種是連續(xù)生產(chǎn)，另一種是間歇式生產(chǎn)，不論哪一種生產(chǎn)方式，控制手段對(duì)穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量都起十分重要的作用。對(duì)于連續(xù)生產(chǎn)過(guò)程，各種操作參數(shù)的關(guān)聯(lián)因素，如熱量、風(fēng)量、進(jìn)料量、設(shè)備運(yùn)行參數(shù)、在線測(cè)量?jī)x器之間的連鎖關(guān)系都應(yīng)采用適當(dāng)?shù)目刂剖侄蝸?lái)完成。對(duì)于間歇式生產(chǎn)過(guò)程，干燥終點(diǎn)的控制也應(yīng)由控制裝置完成。同國(guó)外設(shè)備相比，我國(guó)生產(chǎn)的干燥設(shè)備主要以手動(dòng)或半自動(dòng)控制手段，各參數(shù)間不能相互關(guān)聯(lián)，操作中人為因素較多，客觀上也影響產(chǎn)品質(zhì)量。
　　
　　其次，干燥設(shè)備涉及到物料的輸送、傳熱、流體運(yùn)動(dòng)、甚至粉碎等多種過(guò)程，對(duì)設(shè)備或機(jī)械的加工制造要求較高。多年來(lái)，國(guó)內(nèi)干燥設(shè)備的加工手段、加工設(shè)備還采取比較傳統(tǒng)的手工制造，不論是設(shè)備的使用功能、外觀上都受一定影響。不僅如此，手工單件制造使部件的尺寸不能保證具有良好的互換性，對(duì)干燥設(shè)備的維修、易損件的互換帶來(lái)諸多不便。國(guó)外的干燥設(shè)備多數(shù)采用自動(dòng)焊接技術(shù)，焊縫拋光處理，設(shè)備表面也采取拋光處理或鈍化處理。要想縮短與國(guó)外的差距，我們只有從設(shè)備的智能化、加工手段、加工質(zhì)量等方面著手加以改進(jìn)。
　　
　　結(jié)語(yǔ)
　　
　　噴霧干燥器的未來(lái)發(fā)展將在深入研究干燥機(jī)理和物料干燥特性，掌握對(duì)不同物料的*操作條件下，開(kāi)發(fā)和改進(jìn)噴霧干燥器。另外，大型化、高強(qiáng)度、高經(jīng)濟(jì)性，以及改進(jìn)對(duì)原料的適應(yīng)性和產(chǎn)品質(zhì)量，是噴霧干燥器發(fā)展的基本趨勢(shì)。同時(shí)，噴霧干燥器的發(fā)展還要重視節(jié)能和能量綜合利用，以及發(fā)展干燥器的自動(dòng)控制技術(shù)、以保證*操作條件的實(shí)現(xiàn)。另外，隨著人類(lèi)對(duì)環(huán)保的重視，改進(jìn)噴霧干燥器的環(huán)境保護(hù)措施以減少粉塵和廢氣的外泄等，也將是需要深入研究的方向。