口服液制劑產(chǎn)品是我國傳統(tǒng)的、具有中國特色的醫(yī)藥產(chǎn)品。從上世紀八十年代我國實行改革開放以來，在市場經(jīng)濟的帶動下，隨著人民生活水平的不斷提高，口服液制劑產(chǎn)品也得到了高速發(fā)展。目前不論其規(guī)模和機械自動化水平都位居了前列地位?，F(xiàn)就其生產(chǎn)線中的關(guān)鍵設(shè)備——口服液灌軋機的歷史、現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢作一粗淺的分析，供同行參考和指教。  

     一、口服灌軋機的發(fā)展史  口服液是中國的特色產(chǎn)品，在國外，至今仍只在東南亞和東歐才有少量市場，在上其機械化程度相對水針、粉針等其它劑型存在明顯差距。從上世紀90年代后期以來，國外已無新的定型設(shè)備，我國藥機行業(yè)依靠自主創(chuàng)新，把該產(chǎn)品提升到了水平。在這方面湖南長沙的張錫陽功不可沒，是在液體制劑設(shè)備開發(fā)方面代表性的人物之一。

       *，口服液灌軋機的應(yīng)用，在我國已經(jīng)有很長的歷史了，在上世紀60年代，我國口服液生產(chǎn)的灌裝封口工序多為手工；70年代為半手工半機械代替，設(shè)備主要來源于藥廠設(shè)備維修部門的創(chuàng)新，機型多為單頭單機，也有借用食品飲料行業(yè)的同類機械；80年代，隨著我國改革開放，市場經(jīng)濟的發(fā)展，國內(nèi)一是靠自主創(chuàng)新開發(fā)了雙頭前進式單機；二是在國家引進、消化、吸收、國產(chǎn)化政策的影響下，開始開發(fā)用于洗烘灌軋聯(lián)動線中的多頭旋轉(zhuǎn)式三刀（每頭三刀——下同）口服液灌軋機；90年代后期，國產(chǎn)機型不僅占領(lǐng)了國內(nèi)市場，而且開始走出；本世紀初開始借鑒國外單刀（每頭一刀——下同）技術(shù)，將速度從200瓶/分提高到300瓶/分；2008年以來，國產(chǎn)口服液灌軋機的市場競爭更加激烈，16頭灌裝，24頭軋蓋的出現(xiàn)，再次將該機型提速至400瓶/分以上，多項自主創(chuàng)新刷新了該機型各項技術(shù)指標的新記錄，綜合性能明顯超越了*水平。  

     二、國產(chǎn)設(shè)備現(xiàn)狀及優(yōu)勢分析

      （一）計量灌裝技術(shù)  口服液的計量灌裝可大體分三類：一是機械控制單向閥式柱塞泵，二是蠕動泵，三是伺服控制轉(zhuǎn)閥式柱塞泵。計量泵按材料來劃分又可分為玻璃、金屬及陶瓷三種。從目前市場情況看，絕大多數(shù)采用單向閥式玻璃柱塞泵。其優(yōu)勢在于一次性投資少，運行成本低。在計量精度上基本都能滿足藥典要求。  蠕動泵具有易清洗，藥液密封性好，灌裝時防滴漏性能好等優(yōu)點。但電控相對復(fù)雜，存在計量用硅膠管易損、計量欠穩(wěn)定等缺陷，國外并未在灌裝中使用。國內(nèi)曾在90年代中期流行，目前在市場上使用的仍然較少。  伺服控制轉(zhuǎn)閥式陶瓷或金屬泵分三件套和兩件套兩種，是目前國內(nèi)外zui高配置的高精度、高穩(wěn)定性，使用壽命zui長的通用型計量泵。對于國內(nèi)制藥企業(yè)來說，由于一次性投資高，大都用在裝量小，附加值高的產(chǎn)品上。如生物制品中的凍干產(chǎn)品大都采用該配置，其次是水針，而口服液則極少使用。

       （二）理瓶、灌裝及軋蓋技術(shù)  軋蓋技術(shù)是評價口服液灌裝軋蓋機升級換代的標志性技術(shù)。在計量精度和軋蓋質(zhì)量上，用戶zui為關(guān)心的就是軋蓋的質(zhì)量效果。 

從結(jié)構(gòu)原理上分，口服液灌裝軋蓋機大致有以下幾種：

1、步進式灌裝和三刀軋蓋   
該機型是我國早期自主創(chuàng)新產(chǎn)品。由于效率低，無法與現(xiàn)有洗瓶、烘箱一對一聯(lián)動，目前已處于淘汰階段，只限用于生產(chǎn)規(guī)模較小的企業(yè)。 
2、旋轉(zhuǎn)式跟蹤灌裝+旋轉(zhuǎn)式三刀軋蓋。 
該機型是國內(nèi)外上世紀80――90年代廣為流行的機型，zui高產(chǎn)量可達240瓶/分。它既可單機使用，又可與現(xiàn)有洗瓶機和烘干機做到一對一聯(lián)動，淘汰了前期一拖幾的組合形式。該機型突出的缺點是：結(jié)構(gòu)復(fù)雜，體積龐大，大節(jié)距輸瓶造成的沖擊大，因而影響到收率和生產(chǎn)能力的進一步提高。同時由于計量泵隨灌裝機頭旋轉(zhuǎn)，無法在線調(diào)節(jié)計量。由于上述原因，該機型目前也進入淘汰階段。 
3、下列三種組合是目前市場上廣為流行的三種機型。 
①、網(wǎng)帶+絞龍理瓶+小節(jié)距往復(fù)式跟蹤灌裝+變大節(jié)距三刀軋蓋

②、網(wǎng)帶+大撥輪理瓶+小節(jié)距往復(fù)式跟蹤灌裝+變中節(jié)距單刀軋蓋

③、圓盤+大撥輪理瓶+小節(jié)距往復(fù)式跟蹤灌裝+不變小節(jié)距軋蓋 
這三種機型相比，“①”、“②”型各有自己的優(yōu)勢，也有先天的不足，

主要表現(xiàn)在以下方面： 
 
“①”型和“②”型的理瓶大多是采用網(wǎng)帶進絞龍再進拔瓶輪或是用網(wǎng)帶直接進大拔輪的形式。因此，該機不得已在灌裝與軋蓋之間增加變節(jié)距裝置，增加了故障點。該技術(shù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，規(guī)格件、易損件多，存在產(chǎn)品收率低，后期投入成本高，性能不穩(wěn)定等缺陷。“①”型和“②”型的灌裝部分大多采用跟蹤式玻璃柱塞泵計量灌裝，這種泵的裝夾在裝機前需進行小組裝，清洗和滅菌的工作量大，且易造成二次污染。軋蓋部分是采用三刀或單刀的形式，三刀式軋蓋頭由于結(jié)構(gòu)復(fù)雜，造成軋蓋頭之間節(jié)距增大，因此不僅速度受到局限，而且迫不得已在灌裝與軋蓋之間增加了變節(jié)距裝置。其結(jié)果使結(jié)構(gòu)復(fù)雜化，由此而產(chǎn)生的故障點也相應(yīng)增加。并且“①”型機的三刀軋蓋是傳統(tǒng)的老技術(shù)，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，大節(jié)距使提速受到局限，國外已開始淘汰；但三刀適應(yīng)性較強，加之有些用戶使用多年積累了大量的實踐經(jīng)驗，仍有不少用戶對其青睞。“②”型的單刀軋蓋是國外單刀的翻版，結(jié)構(gòu)簡單，節(jié)距縮小一倍，效率有明顯提高，但因其傳動結(jié)構(gòu)原理與國外不同，存在著一些先天不足，使軋蓋的適應(yīng)性受到了一定局限。