DMH干熱滅菌柜

1.德眾百級干熱滅菌柜型號：DMH（溫度~至300℃）
2.德眾百級干熱滅菌柜于潔凈室內(nèi)域器具的滅菌及除熱原。本配置用于凍干盤、鋁桶、西林瓶、鋁蓋、器皿等器具的滅菌。
3.該滅菌柜為雙門裝置，設(shè)計可以用于穿墻式操作，采用316L和304材質(zhì)制作，符合GMP要求。
4.工藝步驟
裝料--升溫--干燥--升溫--滅菌--冷卻--出料
在整個循環(huán)過程中可保證100級的操作條件，包括加熱和冷卻過程，滅菌溫度250℃，在加熱和冷卻過程中無需延長加熱及冷卻的時間。這樣大大加快了整個循環(huán)的速度。

 升溫快：

DMH系列干熱滅菌柜采用環(huán)形加熱器和無硪殼風(fēng)機(jī)結(jié)構(gòu)。
熱風(fēng)均勻穩(wěn)定。
滅菌過程熱分布均勻，溫度穩(wěn)定。

降溫快：
在滅菌室出風(fēng)側(cè)裝有水冷裝置，可以快速降溫。
縮短滅菌循環(huán)時間。

手動操作的雙扉的擺動門，門框架全部為焊接而成，無鉚釘、螺絲或其他緊固件以免積塵，并便于清洗。

門聯(lián)鎖裝置：裝料側(cè)門關(guān)閉后，必須經(jīng)過一個*的合格的滅菌程序，無菌側(cè)的門才能打開，門密封墊為符合FDA和GMP要求的耐高溫硅膠墊圈，密封性好，高溫下壽命長。門密封采用雙層密封墊密封，降低了泄漏風(fēng)險和大大降低了熱傳導(dǎo)，消除了熱傳導(dǎo)給無菌區(qū)造成的層流擾動。

周轉(zhuǎn)小車

搬運(yùn)車導(dǎo)軌與內(nèi)腔導(dǎo)軌平滑對接，導(dǎo)軌上設(shè)有限位裝置，防止小車在滅菌室滑動。輪子及軸易清洗，不破壞地面，不對潔凈室造成粒子或其他污染。

固定分風(fēng)板設(shè)計
氣流更加穩(wěn)定均勻；拆卸方便，安裝時無需調(diào)整。
活動可調(diào)分風(fēng)板可能會因為檢修或操作不適當(dāng)成分風(fēng)片角度變化而影響局部風(fēng)量，進(jìn)而造成熱分布不均勻。

循環(huán)風(fēng)機(jī)

循環(huán)風(fēng)機(jī)采用物蝸殼結(jié)構(gòu)：風(fēng)速更均勻，更穩(wěn)定，使高效進(jìn)風(fēng)側(cè)形成穩(wěn)定靜壓箱。加熱器采用環(huán)形加熱器，均勻分布在風(fēng)機(jī)四周，使循環(huán)風(fēng)受熱更均勻，更穩(wěn)定。
循環(huán)機(jī)輸出軸采用氣密封設(shè)計：引新風(fēng)機(jī)高效過濾器后潔凈空氣給風(fēng)機(jī)輸出軸加正壓。此種設(shè)計可以避免因滅菌室漏風(fēng)而損失熱量；同時也可避免外部污染物通過風(fēng)機(jī)輸出軸進(jìn)入潔凈室。
 

HEPA過濾器
循環(huán)高校過濾器。
德眾專門設(shè)計的HEPA過濾器采用懸掛結(jié)構(gòu)，做到溫度250℃達(dá)到百級。
防微漏裝置；過濾器密封框引風(fēng)管到循環(huán)風(fēng)機(jī)入口，從而在密封處產(chǎn)生負(fù)壓；避免高溫密封條由于*熱脹冷縮而產(chǎn)生的泄漏。

驗證接口
溫度驗證孔
塵埃粒子測試孔
DOP測試孔

控制系統(tǒng)
人機(jī)對話
空載熱分布 +/-5℃
溫度控制精度 +/-1攝氏度
差壓控制 滅菌室內(nèi)壓力>非無菌側(cè)≥30pa
報警記錄
過程運(yùn)行狀態(tài)顯示
溫度歷史記錄
過程溫度打印
遠(yuǎn)程監(jiān)控接口 

文件
可提供符合GMP要求的驗證文件：
IQ文件
OQ文件
配合用戶作PQ測試
操作手冊和維護(hù)手冊
（日常操作、維護(hù)】使用部件的參數(shù)）
圖紙：（電路圖、結(jié)構(gòu)圖、P&ID圖）
工廠測試報告：（回路校驗、七六分部、溫度分布、塵埃粒子測試、噪音）

原材料材質(zhì)證明：
校驗證書、溫度傳感器、溫度記錄儀、壓力傳感器、高效過濾器測試證書。