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醫(yī)藥環(huán)境實時在線監(jiān)測系統(tǒng)

醫(yī)藥環(huán)境實時在線監(jiān)測系統(tǒng)
參考價 面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
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  • 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
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更新時間：2018-05-15 15:57:33瀏覽次數(shù)：8384

聯(lián)系我們時請說明是制藥網(wǎng)上看到的信息，謝謝!

【簡單介紹】
醫(yī)藥環(huán)境實時在線監(jiān)測系統(tǒng) 產(chǎn)品型號：3915  產(chǎn)品報價：面議 
【詳細(xì)說明】

GMP一直以來都是通行的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理必須遵循的基本準(zhǔn)則。
▲ 2011年3月1日，新版GMP頒布執(zhí)行，尤其強(qiáng)調(diào)了生產(chǎn)過程無菌、凈化要求；
▲ 新版GMP在無菌藥品附錄中采用了世界衛(wèi)生組織和歐盟的A、B、C、D分級標(biāo)準(zhǔn)；
▲ 為確保*潔凈區(qū)的級別，每個采樣點的采樣量不得少于1立方米；
▲ 增加了在線監(jiān)測的要求，特別對生產(chǎn)環(huán)境中的懸浮微粒的靜態(tài)、動態(tài)監(jiān)測，對生產(chǎn)環(huán)境中 的微生物和表面微生物的監(jiān)測都做出了詳細(xì)的規(guī)定；
潔凈度級別 懸浮粒子zui大允許數(shù)/立方米
靜態(tài) 動態(tài)（3）
≥0.5μm ≥5.0μm（2） ≥0.5μm ≥5.0μm
*（1） 3520 20 3520 20
B級 3520 29 352000 2900
C級 352000 2900 3520000 29000
D級 3520000 29000 不作規(guī)定 不作規(guī)定
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