鼎歷醫(yī)療淺談我國中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)存在的問題：
 

　　1、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模參差不齊
 

　　近年來，我國中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展較迅速，但由于區(qū)域性經(jīng)濟發(fā)展不均衡的原因，一些企業(yè)追求利益大化，降低生產(chǎn)經(jīng)營成本，企業(yè)沒把經(jīng)歷放在發(fā)展上，出現(xiàn)了規(guī)模參差不齊的現(xiàn)象。像康美藥業(yè)、同仁堂等現(xiàn)代化、規(guī)?；?、標準化、規(guī)范化的全國大型品牌中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)相對少，而“散、亂、差、小”的家族式、作坊式加工的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)普遍。企業(yè)管理水平低，設施設備簡陋，人員素質(zhì)低，技術落后，成了制約中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)向現(xiàn)代化、規(guī)?；藴驶?、規(guī)范化大中型品牌企業(yè)發(fā)展的主要因素。
 

　　2、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)專業(yè)技術人員匱乏
 

　　中藥材、中藥飲片專業(yè)性強，鑒別其質(zhì)量的方法有別于化學藥、中成藥等其他藥品，很多傳統(tǒng)的鑒別方法和鑒別要點是實驗室檢驗*的，可以說中藥飲片真?zhèn)蝺?yōu)劣的鑒別靠的是經(jīng)驗。如：玄參要黑、茜草要紅、黃連要黃等中藥材的色澤說明其質(zhì)量較好，如黃芩因加工保存不當而變綠；綿馬貫眾久貯斷面會變棕黑色均預示其質(zhì)量的改變，不可供藥。因此來說只有實踐經(jīng)驗強，鑒別和炮制經(jīng)驗豐富，真正懂中藥的“老藥工”才能鑒別中藥飲片的質(zhì)量優(yōu)劣，甄別出哪些中藥飲片染色了，哪些摻假了，哪些是，哪些是偽品，哪些是混淆品等情況，才能把好中藥材采購和中藥飲片加工炮制等過程中的質(zhì)量關，勝任中藥飲片驗收、養(yǎng)護、炮制等崗位職責。現(xiàn)實中，雖然企業(yè)按規(guī)定配備了相關的中藥技術人員，但是有理論沒實踐，一知半解，紙上談兵，中藥飲片鑒別經(jīng)驗少的情況多，甚至一些家庭式、作坊式的小型企業(yè)根本沒有專業(yè)技術人員。這些因素的存在也是導致當前中藥飲片出現(xiàn)非藥用部位充當藥用部位，藥名混淆，藥品混用、制假售假等現(xiàn)象的主要原因。
 

　　3、偷工減料，不按標準炮制。
 

　　中藥炮制是中醫(yī)長期臨床用藥經(jīng)驗的總結，是我國中醫(yī)藥*的傳統(tǒng)制藥技術。中藥飲片通過炮制達到改變藥物性能，擴大應用范圍，增強藥物療效和降低藥物毒副作用等目的。2010版《中國藥典》一部附錄ⅡD(炮制通則)明確：藥材凡經(jīng)凈制、切制或炮制等處理后均稱“飲片”。也就是說中藥飲片是中藥材的炮制加工品。中藥飲片炮制工藝是否合理、方法是否恰當，直接影響到臨床療效和人民用藥安全。而一些企業(yè)為了降低運行成本，偷工減料，生產(chǎn)中藥飲片不按標準要求炮制、不遵守傳統(tǒng)的炮制工藝，影響中藥飲片質(zhì)量，甚至出現(xiàn)中毒事件。另外中藥炒制有清炒和加輔料炒，其中清炒包括炒黃、炒焦、炒碳。加輔料炒就有麩炒、土炒、米炒等。根據(jù)炒制的程度不同和加的輔料不同功效就不同?，F(xiàn)在不少企業(yè)竟然用鋸末代替麩子炒制，該炒焦、炒碳的微炒即可，不到標準要求的程度。另外，有些需要蜜制的中藥飲片用白糖代替蜂蜜，或者用蜜很少。更嚴重的是像川烏、南星、半夏等毒性藥品不按照規(guī)定炮制，達不到降低毒性的目的，患者服用后導致出現(xiàn)中毒現(xiàn)象。
 

　　4、生產(chǎn)加工設施設備和檢驗儀器形同虛設。
 

　　一些中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)雖然按照開辦標準和藥品GMP的要求配備了風選機、烘干箱、煅燒箱等生產(chǎn)加工炮制的設施設備以及檢驗所需要的分析天平、顯微鏡、液相色譜儀、水分和灰分測定儀等檢驗檢測儀器。但是，通過藥品GMP認證以后，企業(yè)思想放松，為了降低生產(chǎn)成本，生產(chǎn)加工的設施設備和檢驗檢測儀器也就成了擺設。如：能用日曬風干的就在室外晾曬不用烘干箱，能用人工揀選和炮制的就不用揀選機和炮制的設備。另外，按照有關規(guī)定要求，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)對購進的每批中藥材和生產(chǎn)的飲片都要進行質(zhì)量檢驗，保證飲片質(zhì)量。而真正按要求做到對中藥飲片批批檢的企業(yè)少之又少，實驗室檢驗儀器閑置，該檢驗的不檢驗，偽造檢驗報告。
 

　　5、違法生產(chǎn)經(jīng)營現(xiàn)象普遍。
 

　　一是企業(yè)不生產(chǎn)中藥飲片，從中藥材市場外購散裝中藥飲片，直接貼簽分裝銷售，企業(yè)成立名副其實的“分裝工廠”。二是企業(yè)出租出借證照、走票過票、提供產(chǎn)品假檢驗報告書，由業(yè)務員自行組織貨源，印制包裝標簽、合格證明、私刻印章從事中藥飲片經(jīng)營活動，企業(yè)向業(yè)務員收取一定好處費，企業(yè)為其提供資質(zhì)和銷售票據(jù)等便利條件。三是超生產(chǎn)范圍生產(chǎn)中藥飲片。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應該按照申辦《藥品生產(chǎn)許可證》或GMP認證時上報的生產(chǎn)品種生產(chǎn)，未經(jīng)批準不準不得擅自增加中藥飲片生產(chǎn)范圍，實際生產(chǎn)的品種超出了批準的品種。